Медицинская карта
Плохой врач лечит болезнь, хороший - причину болезни.
  • гепатит
  • Недели беременности

    Беременность по неделям

  • Сколько живут с диагнозом рак
  • Как рыбий жир может уменьшить воспаление

Белый дом одобрил более жесткие правила разработки вакцины против COVID-19

2021-01-12 18:16:31

 После нескольких недель задержки Белый дом во вторник утвердил новые жесткие правила для разработчиков вакцины против коронавируса , которые сделают маловероятным утверждение вакцины до дня выборов.


Утверждение было получено только после того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США опубликовало обновленные инструкции на своем веб-сайте как часть информационных материалов для внешних консультантов по вакцинам, сообщает Washington Post .


Стандарты, которые будут применяться к разрешению на экстренное использование вакцины, аналогичны стандартам для традиционного утверждения. Но Белый дом обеспокоен тем, что эти критерии задержат санкционирование вакцины после 3 ноября, и, как сообщает The Post, был включен в руководство .


Запоздалое разрешение Белого дома было получено только после того, как глава администрации Белого дома Марк Медоуз потребовал от агентства подробного обоснования более жестких критериев, сообщает The Post . FDA предоставил Белый дом с дополнительными данными, но ничего не произошло, по словам высокопоставленного представителя администрации , который говорил на условиях анонимности Post сообщила.


Во вторник FDA обошло Белый дом и опубликовало критерии в Интернете в рамках информационного пакета для встречи с консультативным комитетом по вакцинам, которая запланирована на 22 октября. Вскоре после публикации стандартов Белый дом одобрил новую вакцину. руководство, сообщает The Post .


В руководстве рекомендуется, чтобы участники клинических испытаний вакцины на поздних стадиях наблюдались в среднем не менее двух месяцев, начиная с того момента, как они получили вторую прививку. Именно это положение почти наверняка сделает невозможным санкционирование вакцины до президентских выборов.


Во вторник вечером президент Дональд Трамп написал в Твиттере и объявил, что «Новые правила FDA затрудняют им ускорение процесса утверждения вакцин до дня выборов. Просто еще одна политическая работа!» Президент отметил комиссара FDA Стивена Хана в конце твита.


Несмотря на давление со стороны Трампа, глава отдела FDA, курирующего вакцины, неоднократно публично заявлял, что будет придерживаться критериев, сообщает The Post . Он также сказал, что он уже сообщил компаниям, производящим вакцины, о том, что ему нужно, чтобы получить разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях.


«Компании знают , что мы ожидаем,» сказал Питер Маркс, директор Центра ФДА для Biologics оценки и исследований, на прошлой неделе, Post сообщила. Он отметил, что публикация руководства была призвана убедить американскую общественность в том, что FDA будет использовать строгие стандарты при разрешении вакцины.


Президент Трамп борется с COVID-19


После лечения от COVID-19 в Национальном военно-медицинском центре имени Уолтера Рида на выходных, Трамп вернулся в Белый дом и продолжает бороться с вирусом.


После того, как в понедельник вечером его выписали из больницы, Трамп вылетел на вертолете Marine One на лужайку Белого дома. Затем он поднялся по ступеням ко входу в Белый дом, снял маску с лица и показал журналистам большой палец вверх.


Эксперты в области общественного здравоохранения сразу же с возмущением отреагировали на снятие маски с лица, пока он еще заразен.


«Я с трудом подбираю слова - это безумие», - сказал New York Times Харальд Шмидт, доцент кафедры медицинской этики и политики здравоохранения Пенсильванского университета в Филадельфии . «Это совершенно безответственно».


Доктор Уильям Шаффнер, специалист по инфекционным заболеваниям из Медицинской школы Университета Вандербильта в Теннесси, сказал газете, что решение президента снять маску было «опасным», потому что оно побуждает американцев игнорировать принципы социального дистанцирования, чтобы обезопасить себя.

Оставьте комментарии и отзывы!

Используйте нормальные имена. Ваш комментарий будет опубликован после проверки.

(обязательно)