Регулирующие органы США говорят, что реципиенты трансплантата и другие лица с сильно ослабленной иммунной системой могут получить дополнительную дозу вакцин Pfizer или Moderna COVID-19, чтобы лучше защитить их, поскольку дельта-вариант продолжает расти.
Объявление, сделанное поздно вечером в четверг Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, касается нескольких миллионов американцев, которые особенно уязвимы из-за трансплантации органов , некоторых видов рака или других заболеваний. Некоторые другие страны, в том числе Франция и Израиль, имеют аналогичные рекомендации.
Вакцинам труднее активизировать иммунную систему, подавляемую некоторыми лекарствами и заболеваниями, поэтому эти пациенты не всегда получают такую же защиту, как и здоровые люди, - и небольшие исследования показывают, по крайней мере, для некоторых, дополнительная доза может быть решением.
«Сегодняшние действия позволяют врачам повысить иммунитет у некоторых людей с ослабленным иммунитетом, которым необходима дополнительная защита от COVID-19», - заявила в заявлении исполняющая обязанности комиссара FDA д-р Джанет Вудкок.
FDA определило, что реципиенты трансплантата и другие лица с аналогичным уровнем ослабленного иммунитета могут получить третью дозу вакцин от Pfizer и Moderna по крайней мере через 28 дней после второй прививки. FDA не упомянуло пациентов с ослабленным иммунитетом, которые получили однократную дозу вакцины Johnson & Johnson.
Объявление поступило в связи с тем, что чрезвычайно заразная дельта-версия коронавируса распространяется по большей части страны, поднимая новые случаи заболевания, госпитализации и смерти до высот, невиданных с прошлой зимы.
Важно отметить, что решение FDA относится только к этой группе высокого риска, которая, по оценкам, составляет не более 3% взрослого населения США. Это не возможность для бустерных доз для населения в целом .
Вместо этого органы здравоохранения рассматривают дополнительную дозу как часть начального рецепта для лиц с ослабленным иммунитетом. Например, Франция с апреля поощряет, чтобы такие пациенты получали третью дозу через четыре недели после их обычной второй прививки. Израиль и Германия также недавно начали рекомендовать третью дозу двухдозовой вакцины.
Кроме того, официальные лица здравоохранения США продолжают внимательно следить за тем, когда иммунитет обычных людей ослабевает настолько, чтобы потребовались бустеры для всех, но на данный момент вакцины по-прежнему обеспечивают надежную защиту для населения в целом.
Ожидается, что Центры по контролю и профилактике заболеваний официально рекомендуют дополнительные прививки для определенных групп с ослабленным иммунитетом после пятничной встречи своих внешних советников.
Реципиенты трансплантата и другие люди с подавленной иммунной системой знают, что они подвергаются большему риску, чем средний американец, и некоторые из них сами ищут дополнительные дозы, даже если это означает ложь об их вакцинационном статусе. Это изменение означает, что теперь группам высокого риска будет легче получить еще один шанс, но эксперты предупреждают, что пока не ясно, кому именно следует.
«Все это будет очень персонализировано», - предупредил доктор Дорри Сегев, хирург-трансплантолог из Университета Джона Хопкинса, который проводит крупное исследование Национального института здравоохранения о дополнительных прививках для реципиентов органов. Для некоторых людей третья доза «усиливает их иммунный ответ. Однако некоторым людям кажется, что это не так. Мы еще не совсем знаем, кто есть кто».
Одно недавнее исследование с участием более 650 реципиентов трансплантата показало, что чуть более половины из них содержат антитела, борющиеся с вирусом, после двух доз вакцин Pfizer или Moderna - хотя, как правило, меньше, чем у здоровых вакцинированных людей. Другое исследование людей с ревматоидным артритом и аналогичными аутоиммунными заболеваниями показало, что только те, кто принимает определенные лекарства, имеют очень слабый ответ на вакцину .
Мало данных о том, насколько хорошо действует третья доза, и вызывает ли она какие-либо проблемы с безопасностью, такие как повышенный риск отторжения органов. В среду канадские исследователи сообщили, что реципиенты трансплантата с большей вероятностью будут иметь высокие уровни антител, если они получат третью дозу, чем те, которым для сравнения был введен фиктивный укол. Другие небольшие исследования аналогичным образом показали, что некоторые реципиенты трансплантата реагируют на третью дозу, в то время как другим все еще не хватает защиты.
