В исследовании с участием почти 1000 пациентов, наблюдавшихся в полевой больнице Балтиморского конференц-центра (BCCFH) в течение пятимесячного периода в 2022 году, исследователи из Университета Джонса Хопкинса, Медицинской школы Университета Мэриленда и пять других сотрудников сообщают, что быстрый тест на антиген (RAT) для обнаружения SARS-CoV-2, вируса, вызывающего COVID-19, можно использовать дома с точностью, сравнимой с точностью того же теста, проводимого медицинским работником.
Исследование было впервые опубликовано в Интернете 13 февраля 2024 года в журнале Microbiology Spectrum .
Исследователи говорят, что их результаты показывают, что крысы, вводимые самостоятельно, конкурировали с тестами, проводимыми врачами, по чувствительности (способности, по данным Национальных институтов здравоохранения (NIH), обеспечивать положительный результат для человека, инфицированного SARS-CoV-2). ) и специфичность (способность, также по данным NIH, давать отрицательный результат для человека, не инфицированного вирусом).
Они добавили, что как экспресс-тесты, проводимые самостоятельно, так и проводимые врачом, оцененные в исследовании, были сопоставимы с чувствительностью и специфичностью общепринятого стандартного теста на COVID-19 — анализа полимеразной цепной реакции (ПЦР).
«Мы обнаружили, что результаты экспресс-тестов, проводимых самостоятельно и врачом, были статистически схожими по чувствительности — от 83,9% до 88,2% соответственно — и специфичности — от 99,8% до 99,6% соответственно», — говорит старший автор исследования Зишан Сиддики, доктор медицинских наук, доцент медицины Медицинского факультета Университета Джонса Хопкинса. «Мы считаем, что это важный вывод, поскольку он предполагает, что врачи могут чувствовать себя уверенно, назначая лечение на основе сообщений пациентов и самостоятельно проведенных тестов с положительными результатами».
Первым шагом как для ПЦР, так и для экспресс-тестов на антигены является получение образца от пациента с помощью мазка из носа или собранной слюны. Разница заключается в том, как образец обрабатывается и анализируется. ПЦР-тест берет из образца крошечный кусочек генетического материала SARS-CoV-2 и воспроизводит его тысячи раз, чтобы его было легче обнаружить.
В экспресс-тесте на антиген используются антитела, полученные в лаборатории, для поиска и фиксации белков на поверхности частиц SARS-CoV-2 в образце. Для проведения ПЦР-теста требуется квалифицированный лаборант, специальное оборудование и время обработки до часа и более. Массовое тестирование можно проводить только в крупном централизованном испытательном центре, таком как больничная лаборатория.
С другой стороны, при экспресс-тестировании на антигены используется готовый набор с реагентом, содержащим антитела, специфичные к SARS-CoV-2. Тест может проводиться кем угодно, проводиться где угодно и дает результаты примерно через 15 минут.
Для своего исследования исследователи включили 953 взрослых пациента , наблюдавшихся в BCCFH в период с 12 февраля по 15 июля 2022 года. В исследовательскую группу вошли 60,6% женщин, 58,6% белые и 98,2% англоговорящие. Средний возраст составил 34 года.
Участники, сообщившие хотя бы об одном симптоме COVID-19, были отнесены к категории симптоматических, а те, у кого не было симптомов, были отмечены как бессимптомные. Присутствующие сотрудники провели у участников как быстрые тесты на антигены, так и ПЦР, а затем предложили им самостоятельно провести RAT. Пациентов попросили сообщить о собственных результатах, которые исследователи перечитали и оценили.
В более раннем исследовании BCCFH исследователи показали, что RAT можно широко, быстро и эффективно применять в таком большом сообществе, как Балтимор.
«Из нашей предыдущей работы мы определили, что, хотя ПЦР-тест может быть лучшим тестом с клинической точки зрения, поскольку он практически на 100% точен при обнаружении SARS-CoV-2, быстрый тест на антиген дает значительные преимущества с точки зрения общественного здравоохранения. из-за простоты использования и того факта, что он оказался достаточно точным, специфичным и надежным для обнаружения коронавируса в условиях большого количества людей», — говорит ведущий автор исследования Мэри Джейн Вэт, клинический ассистент полевого госпиталя, который сейчас закрыт.
«Первое исследование показало, что система здравоохранения может обеспечить справедливый ответ на COVID-19, а крысы позволяют быстро и неоднократно тестировать все социально-экономические уровни большого населения», — говорит Сиддики. «Новое исследование укрепляет это убеждение, демонстрируя сопоставимую точность между RAT, проводимыми самостоятельно и врачом, и, следовательно, помогая укрепить уверенность врачей в результатах домашних тестов, сообщаемых пациентами».
«Несмотря на убедительные результаты нашего последнего исследования, у него были некоторые ограничения», — говорит Ваэт. «Главным, конечно, был тот факт, что мы оценили точность, которую вводили самостоятельно и врачи, только одной марки RAT, и поэтому в будущих исследованиях следует рассмотреть множество брендов в более широком демографическом спектре, чтобы наши результаты мы надеемся, что это будет подтверждено и расширено».
Экспресс-тест на антиген, использованный в этом исследовании, представляет собой тест BinaxNOW на COVID-19, произведенный компанией Abbott и бесплатно предоставленный Министерством здравоохранения штата Мэриленд.
