Эффект плацебо — это хорошо известный феномен улучшения физического или психического здоровья человека после лечения без фармакологической терапевтической пользы — например, сахарной пилюли или шприца с физиологическим раствором. Хотя точные биологические, психологические и генетические основы эффекта плацебо изучены недостаточно, некоторые теории указывают на ожидания как на основную причину, а другие утверждают, что бессознательные факторы, встроенные в отношения пациента и врача, автоматически уменьшают объем симптомов. Иногда навредить могут и эффекты плацебо – так называемый «эффект ноцебо» возникает, когда человек испытывает неприятные побочные эффекты после приема лечения без фармакологического эффекта. Та же самая сахарная таблетка, вызывающая тошноту, или тот же шприц с солевым раствором, вызывающий усталость.
В новом метаанализе рандомизированных плацебо -контролируемых испытаний вакцины против COVID-19 исследователи из Медицинского центра Бет Исраэль Диаконисс (BIDMC) сравнили частоту побочных эффектов, о которых сообщили участники, получившие вакцину, с частотой побочных эффектов, о которых сообщили те, кто получил вакцину. которые получили инъекцию плацебо, не содержащую вакцины . В то время как ученые обнаружили, что значительно больше участников испытаний, получивших вакцину, сообщили о побочных эффектах, почти треть участников, получивших плацебо, также сообщили по крайней мере об одном нежелательном явлении, наиболее распространенными из которых были головная боль и усталость. Выводы команды опубликованы в JAMA Network Open .
«Нежелательные явления после лечения плацебо часто встречаются в рандомизированных контролируемых исследованиях», — сказала ведущий автор Джулия В. Хаас, доктор философии, исследователь программы исследований плацебо в BIDMC. «Сбор систематических данных об этих ответах ноцебо в испытаниях вакцин важен для вакцинации против COVID-19 во всем мире, особенно потому, что беспокойство по поводу побочных эффектов, как сообщается, является причиной нерешительности в отношении вакцин».
Хаас и его коллеги проанализировали данные 12 клинических испытаний вакцин против COVID-19. 12 испытаний включали отчеты о побочных эффектах от 22 578 реципиентов плацебо и 22 802 реципиентов вакцины. После первой инъекции более 35% пациентов, получавших плацебо, испытали системные нежелательные явления — симптомы, поражающие весь организм, такие как лихорадка — с головной болью и утомляемостью, которые чаще всего встречались у 19,6% и 16,7% соответственно. Шестнадцать процентов получателей плацебо сообщили по крайней мере об одном локальном событии, таком как боль в месте инъекции, покраснение или отек.
Для сравнения, после первой инъекции у 46 процентов реципиентов возникло как минимум одно системное нежелательное явление, а две трети из них сообщили, по крайней мере, об одном локальном событии. В то время как эта группа получала фармакологически активное лечение, по крайней мере некоторые из их нежелательных явлений были связаны с эффектом плацебо — или, в данном случае, ноцебо — эффектом, а также с учетом того, что многие из этих эффектов также наблюдались в группе плацебо. Анализ Хааса и его коллег показал, что на ноцебо приходилось 76 процентов всех побочных эффектов в группе вакцинации и почти четверть всех зарегистрированных местных эффектов.
После второй дозы нежелательные явления в группе плацебо снизились до 32 процентов, сообщающих о каких-либо системных явлениях, и 12 процентов, сообщающих о любых местных эффектах. Напротив, участники, получившие вакцину, сообщили о большем количестве побочных эффектов: 61% сообщили о системных побочных эффектах и 73% сообщили о местных побочных эффектах. Исследователи подсчитали, что на ноцебо приходилось почти 52 процента побочных эффектов, о которых сообщалось после второй дозы. Хотя причина такого относительного снижения эффектов ноцебо не может быть подтверждена, исследователи полагают, что более высокий уровень побочных эффектов в группе вакцинации в первый раз, возможно, побудил участников ожидать большего во второй раз.
