Через 18 месяцев после начала пандемии моноклональные антитела остаются единственным разрешенным FDA амбулаторным лечением пациентов с симптоматическим COVID-19. Лабораторные белки, которые имитируют способность иммунной системы нацеливаться и блокировать вирус, вызывающий COVID-19, от заражения клеток человека, моноклональные антитела, как было показано, снижают риск наиболее серьезных симптомов COVID-19 и попадания в больницу. больница. Хотя федеральное правительство распространило по штатам более миллиона препаратов для лечения антителами, предыдущие неофициальные отчеты предполагали, что они, возможно, использовались недостаточно.
Новый анализ, проведенный группой врачей-исследователей из Медицинского центра Beth Israel Deaconess (BIDMC), опубликованный в Journal of General Internal Medicine , предоставляет первое доказательство того, что моноклональные антитела действительно недостаточно использовались в первые шесть месяцев после получения разрешения FDA. Команда исследовала амбулаторные медицинские заявления из национальной базы данных, охватывающей более 200 миллионов пациентов в Соединенных Штатах в период с ноября 2020 года - когда FDA выдало разрешение на экстренное использование моноклональных антител - до апреля 2021 года.
«В течение периода нашего исследования более чем 20 миллионам американцев был поставлен диагноз COVID-19, однако мы обнаружили, что менее 70 000 пациентов получали лечение моноклональными антителами из исследовательской базы, охватывающей более 60 процентов американцев», - сказал автор-корреспондент Тимоти С. Андерсон. , Доктор медицинских наук, врач-клиницист-исследователь и доцент кафедры общей медицины BIDMC. «Эти лекарства были разрешены на пороге самого большого всплеска госпитализаций COVID-19 и на начальных этапах развертывания вакцины, поэтому системы здравоохранения, возможно, не имели возможности немедленно запустить клиники по лечению моноклональных антител. Однако мы ожидали увидеть дальнейший рост их с течением времени и были удивлены, обнаружив резкое снижение использования моноклональных антител в начале 2021 года ».
Хотя необходимы дополнительные исследования для изучения факторов, которые могли способствовать низкому начальному поглощению моноклональных антител, Андерсон и его коллеги предполагают, что они могут включать накопление назначенных препаратов; ограниченное распространение системами здравоохранения; препятствия для доступа пациентов к лечению, требующему внутривенного вливания; или нерешительность относительно принятия новых методов лечения поставщиками и / или пациентами. Исследователи также наблюдали демографические и страховые различия в использовании антител, которые предполагают возможные различия в доступе; например, в то время как получатели Medicare составляли 10 процентов исследуемой популяции, они составляли только 3 процента пациентов, получавших моноклональные антитела.
«Многие пациенты проходят тестирование на COVID-19 в школе, на рабочем месте и в местах, не относящихся к системе здравоохранения, и эти центры могут не иметь оборудования для направления пациентов на лечение моноклональными антителами, особенно если пациенты еще не имеют существующих отношений с поставщиком медицинских услуг, "добавил Андерсон. «Общественным интересам послужит повышение прозрачности использования моноклональных антител, как это было сделано с введением вакцины, включая данные, необходимые для обеспечения равноправного доступа к потенциально жизненно важным методам лечения».
Исследование проводилось с использованием данных о страховых выплатах из Консорциума исследовательской базы данных COVID-19, который охватывает 200 миллионов взрослых, но не охватывает лечение, назначенное другим пациентам, в том числе тем, которые получают помощь через Департамент по делам ветеранов и другие федеральные учреждения здравоохранения. , или лечение, предоставляемое бесплатно.
Соавторы включали Эшли Л. О'Донохью, доктор философии; Тензин Дечен, магистр здравоохранения; Орен Механик, доктор медицинских наук; и Дженнифер П. Стивенс, доктор медицинских наук, все из BIDMC.