Традиционные клинические исследования с личным участием долгое время страдали медленным и часто безуспешным набором участников. Ограничения местоположения центра, которые иногда требуют от участников преодолевать большие расстояния, и зависимость от занятых клиницистов для помощи в наборе, являются факторами, которые создают барьеры для зачисления в исследование. Эти проблемы обострились в начале пандемии.
Новое исследование, проведенное исследователями из Центра здоровья и технологий Университета Рочестера (CHeT), подробно описывает опыт трех крупных дистанционных клинических испытаний болезни Паркинсона и уроки, которые можно извлечь для будущих исследований.
Команда CHeT является пионером в области удаленного ухода и впервые создала телемедицинскую платформу 12 лет назад для оказания помощи пациентам с болезнью Паркинсона на дому и в учреждениях длительного ухода, эффективно продемонстрировав, что географическое положение может быть сведено к минимуму как барьер для специализированной помощи. . С тех пор исследователи создали академические и отраслевые партнерства в области медицины и технологий для создания новых инструментов, которые могут расширить охват и влияние удаленной клинической помощи и исследований.
Исследователи уже давно воодушевлены потенциалом удаленных клинических испытаний. Возможность набирать участников независимо от их близости к месту исследования значительно расширяет круг потенциальных участников, что особенно важно для исследований, связанных с редкими или инвалидизирующими заболеваниями. В сочетании с другими удаленными технологиями, которые измеряют ходьбу и движение, исследователи могут лучше понять повседневный опыт пациентов и то, как они реагируют на терапию в режиме реального времени, в отличие от снимков каждые несколько месяцев во время визита в клинику. Удаленные исследования также позволяют проводить клинические испытания из одного места, что снижает стоимость, сложность и время регистрации.
Пандемия ускорила переход к дистанционным клиническим исследованиям, поскольку исследователи были вынуждены переосмыслить, как проводить текущие исследования и разрабатывать новые. Тем не менее, концепция все еще является новой. В новом исследовании под руководством невролога из Университета Рочестера Рут Шнайдер, доктора медицинских наук, опубликованном в Journal of Parkinson's Disease, изучается процесс набора и результаты трех дистанционных децентрализованных клинических исследований болезни Паркинсона:
ПЯТЬ — исследование, в котором приняли участие участники из базы данных Fox Insight Фонда исследований Паркинсона Майкла Дж. Фокса, включающей 45 000 человек с болезнью Паркинсона и без нее, для оценки двигательной функции и качества жизни;
VALOR-PD — лонгитюдное исследование, в котором приняли участие участники с вариантом гена LRRK2, генетическим вариантом, повышающим риск болезни Паркинсона, из пула лиц, прошедших генетическое тестирование через 23andMe и подписавшихся на получение информации о клинических исследованиях; а также
AT-HOME PD — последующее исследование с участием участников двух клинических испытаний болезни Паркинсона, которые были набраны по телефону, почте и электронной почте.
Несмотря на то, что они проводились в Рочестере, все три исследования были набраны из широкой географической области, в каждом исследовании участвовали участники из 34–40 штатов, территорий и провинций Канады. Подобные крупные клинические исследования болезни Паркинсона с личным участием могут потребовать десятков мест для достижения того же географического разнообразия.
Исследователи отмечают, что пандемия вынудила перенести многие аспекты повседневной жизни в онлайн, включая работу и образование, что потенциально снизило барьеры для участия в медицинских исследованиях, если они проводились в комфортной домашней обстановке. В то же время пандемия также выявила цифровой разрыв и необходимость инвестировать в доступный высокоскоростной интернет во многих районах страны. Это наблюдалось в исследованиях, поскольку все трое изо всех сил пытались набрать чернокожих, латиноамериканцев и жителей сельской местности.
Исследования содержат уроки для будущих дистанционных клинических испытаний. Вербовка была более эффективной, когда она исходила из надежных источников и сопровождалась широкомасштабной разъяснительной работой. Онлайн-инструменты найма эффективны, но они должны дополнять, а не заменять традиционную информационно-просветительскую работу.
