Согласно исследованию, опубликованному на этой неделе в JAMA Dermatology, местное лекарство от экземы пимекролимус вряд ли будет связано с повышенным риском развития рака у детей .
Ссылки по теме
Медицинский факультет Перельмана при Пенсильванском университете
Система здравоохранения Пенсильванского университета
В исследование «Выборочный регистр педиатрической экземы» (PEER) с 2004 года приняли участие 7 457 детей (26 792 человеко-года). Дети использовали в среднем 793 грамма пимекролимуса, когда участвовали в исследовании. По состоянию на май 2014 г. было зарегистрировано пять злокачественных новообразований: две лейкемии, одна остеосаркома и две лимфомы. Нет рака кожи не сообщалось, и эти данные о заболеваемости (показатель риска) рака в целом не были статистически значимыми, по мнению первого автора Дэвид Дж Марголис, доктор медицинских наук , профессор дерматологии в Перельмана школы медицины в то Пенсильванский университет и соавторы.
«На основании более чем 25 000 человеко-лет наблюдения кажется маловероятным, что местный пимекролимус, который обычно использовался в когорте PEER для лечения экземы, связан с повышенным риском злокачественных новообразований», - заключают авторы.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Агентство по лекарственным средствам Европейского союза одобрили несколько местных средств для лечения экземы у детей, но в 2001 году FDA и Европейское агентство по лекарственным средствам в 2002 году одобрили пимекролимус для лечения экземы у детей в возрасте от 2 лет. . «Предупреждение о черном ящике» описывает потенциальный риск злокачественного новообразования, связанный с местным применением пимекролимуса, местного ингибитора кальциневрина. Пероральные ингибиторы кальциневрина были первоначально одобрены в качестве иммуносупрессивных препаратов для лечения пациентов после трансплантации солидных органов для предотвращения отторжения, хотя эти методы лечения связаны с повышенным риском рака, особенно рака кожи и лимфомы.
Исследование PEER было начато в 2004 году в рамках постмаркетинговых обязательств по одобрению пимекролимуса в качестве лекарства от экземы для детей. Экзема - это распространенное хроническое воспалительное заболевание кожи, которое чаще всего возникает в первое десятилетие жизни.
Примечание редактора: это исследование и исследование PEER были профинансированы Valeant Pharmaceuticals International за счет гранта, предоставленного попечителям Пенсильванского университета.