Недавнее исследование выявило различия в том, как сообщается о симптомах токсичности у детей, получающих лечение от рака в клинических испытаниях. Врачи часто недооценивают или пропускают симптомы у ребенка, в то время как лица, осуществляющие уход, склонны переоценивать симптомы.
Детская больница Лос-Анджелеса была одной из девяти больниц, участвовавших в исследовании. Ведущим автором исследования был Дэвид Р. Фрейер, DO, MS, директор программы выживания и поддерживающей терапии в Институте рака и болезней крови при CHLA. В исследовании, недавно опубликованном в Журнале клинической онкологии , подчеркивается необходимость прямого самоотчета детей во время лечения рака .
Из 40 000 детей, ежегодно получающих лечение от рака, более 60% принимают участие в клинических испытаниях . Исследовательские группы, регулирующие органы и пациенты полагаются на отчеты о нежелательных явлениях, заполненные врачами, чтобы определить безопасность лечения и его влияние на качество жизни. Если в отчетах нет точного описания побочных эффектов, пациенты могут продолжать получать противораковые препараты, вызывающие чрезмерные симптомы.
Исследовательская группа собрала отчеты о симптомах у 438 детей в возрасте от 7 до 18 лет, их врачей и опекунов. В исследовании приняли участие дети с различными типами рака из девяти детских онкологических центров по всей стране. Исследование было сосредоточено на 15 распространенных симптомах во время лечения рака, включая усталость, тошноту, рвоту, язвы во рту, боль, проблемы со сном и другие.
Доктор Фрейер и исследовательская группа обнаружили существенные различия между сообщениями о симптомах врача и опекуна по сравнению с самоотчетом ребенка. Согласие между отчетами ребенка и врача было от плохого до удовлетворительного. Значительно больше детей сообщили о симптомах, чем их врачи сообщили о них. Приблизительно 20-40% детей сообщили о более серьезных симптомах, чем их врачи. В среднем дети сообщали о вдвое большем количестве симптомов, чем их врачи.
«Эти результаты согласуются с более ранними исследованиями, но размер и дизайн нашего исследования имеют большой вес. В нем приняли участие более 400 пациентов с несколькими различными типами рака, и мы оценили 15 симптомов как до, так и после лечения», — говорит доктор Фрейер.
Хотя это несоответствие относилось ко всем симптомам, отчеты врачей были особенно низкими в отношении утомляемости, депрессии, беспокойства и бессонницы, которые трудно наблюдать во время посещения офиса. Например, более 60% детей, у которых врач сообщил об отсутствии усталости, на самом деле испытывали усталость. Среди симптомов, которые обычно пропускают, были те, которые сигнализируют о необходимости изменения клинического ведения, такие как язвы во рту и рвота.
В отличие от отчетов врачей, отчеты родителей или опекунов, как правило, переоценивали симптомы, включая тошноту, плохой аппетит, боль, усталость и беспокойство. Согласованность между отчетами ребенка и опекуна была несколько лучше.
«Наши результаты показывают, что самоотчеты детей должны дополнять отчеты врачей о нежелательных явлениях, когда это возможно», — говорит доктор Фрейер. «Дети лучше всего способны идентифицировать и запоминать свои собственные симптомы во время лечения рака».
В случаях, когда ребенок не может сообщить о себе, врачи должны учитывать мнение лиц, осуществляющих уход. Хотя в исследовании не участвовали дети младше 7 лет, исследователи считают, что отчеты опекунов помогут и в этих случаях.
Приглашенная редакционная статья, которая сопровождала опубликованное исследование, автором которого является онколог из Детской больницы Сиэтла, который не участвовал в этом исследовании, подчеркивает необходимость изменений. В обзоре говорится, что исследования неоднократно указывали на эти же несоответствия в сообщениях о симптомах. Чтобы оптимизировать исходы рака у детей, исследования и клиническая помощь должны напрямую учитывать голос и опыт ребенка. Редакционная статья пришла к выводу, что доктор Фрейер и его команда предоставили необходимые научные данные и обоснование, и теперь пришло время для изменений в исследованиях и клинической практике.
Во время каждого клинического исследования рака врачи сообщают о симптомах, которые испытывают пациенты, используя общие терминологические критерии нежелательных явлений (CTCAE) Национального института рака (NCI). CTCAE оценивает любые вредные побочные эффекты лечения рака. NCI недавно создал версию измерения, которое взрослые больные раком проводят для себя, напрямую фиксируя опыт пациента. Однако в исследованиях рака у детей в настоящее время не используются аналогичные меры прямой отчетности. До сих пор не было версии СТСАЕ, адаптированной для детей.
В рамках подготовительной работы, ведущей к этому исследованию, исследовательская группа разработала и утвердила версию CTCAE для детей и их опекунов. Этот показатель отражает побочные эффекты лечения рака как со стороны симптомов физического, так и психического здоровья, ранжируя их тяжесть по шкале от 0 до 3.
«Мы надеемся, что будущие клинические испытания рака у детей будут включать прямые отчеты детей с использованием нашей меры или чего-то подобного», — говорит доктор Фрейер. «Более точные отчеты ограничат токсичность нового лечения и помогут детям и семьям решить, какой из двух аналогичных методов лечения лучше переносится».
Доктор Фрейер и исследовательская группа дали более глубокое понимание того, как дети , их врачи и лица, осуществляющие уход, воспринимают побочные эффекты лечения рака . Польза от самоотчетов детей, вероятно, выходит за рамки информирования об оценке токсичности клинических испытаний и улучшения их клинической помощи.
Исследования показывают, что регулярное использование прямых отчетов о симптомах от взрослых больных раком улучшает оценку токсичности. Согласно результатам исследования, более полное и точное знание симптомов пациента может помочь клиницистам лучше понять состояние пациента и улучшить уход за ним.
