По данным недавнего исследования, опубликованного в Медицинском журнале Новой Англии, тромболитическая терапия, проводимая после начала ишемического инсульта дольше, чем текущие рекомендации, не продемонстрировала улучшения клинических результатов по сравнению с плацебо .
Минджи Ким, доктор медицинских наук, доцент кафедры нейрокритической помощи Кена и Рут Дэйви, была соавтором исследования.
По данным Американской ассоциации инсульта, ишемический инсульт возникает, когда кровеносный сосуд, снабжающий кровью мозг, блокируется или уменьшается, и на него приходится почти 90% всех инсультов.
Тромболитическая терапия обычно считается стандартом лечения соответствующих пациентов в течение 4,5 часов после начала острого ишемического инсульта . Тромболитики, такие как альтеплаза и тенектеплаза, разрушают тромбы и восстанавливают приток крови к мозгу. Однако усилия по продлению сроков лечения остаются ограниченными из-за повышенного риска кровотечения в головном мозге или внутричерепного кровоизлияния у пациентов.
В текущем клиническом исследовании исследователи стремились проверить, может ли внутривенное введение тенектеплазы в течение более длительного периода времени, от 4,5 до 24 часов после начала инсульта, принести пользу пациентам с окклюзией крупных сосудов внутренней сонной артерии или средней мозговой артерии и у которых свидетельства возможности восстановления ткани головного мозга, определенные с помощью перфузионной визуализации.
Всего было зарегистрировано 458 пациентов в 112 медицинских учреждениях США и Канады, включая Северо-западную мемориальную больницу. Из пациентов 228 были рандомизированы для приема тенектеплазы и 230 для приема плацебо. Кроме того, более 75% пациентов перенесли механическую тромбэктомию, современный стандарт лечения, после приема тенектеплазы или плацебо.
Первичным результатом была неврологическая инвалидность на 90-й день, измеренная по модифицированной шкале Рэнкина (mRS). Исходы безопасности включали смерть и симптоматическое внутричерепное кровоизлияние.
В целом исследователи не заметили значительной разницы в распределении неврологической нетрудоспособности через 90 дней между двумя группами пациентов. Частота внутричерепных кровоизлияний была одинаковой в обеих группах — 3,2% в группе тенектеплазы против 2,3% в группе плацебо, а также 90-дневная смертность — 19,7% против 18,2% соответственно.
«В целом, нулевой результат исследования несколько разочаровал», — сказал Ким. «Возможным вкладом в этот результат может быть то, что большинство пациентов получали исследуемый препарат после того, как они были переведены в комплексный инсультный центр, а не в больницу, где у них первоначально появились симптомы инсульта. Хотя мы не знаем, что произошло бы, если бы они получили исследуемый препарат ранее, это говорит о проблемах, связанных с имитацией реальных сценариев в клинических испытаниях».
С другой стороны, Ким сказал, что результаты исследования действительно продемонстрировали, что тенектеплаза, назначаемая в течение длительного периода времени (от 4,5 до 24 часов), оказалась безопасной, без увеличения смертности или тяжелого кровотечения в мозге, и что механическая тромбэктомия , текущий стандарт лечения, эффективна. для пациентов.
«В целом, это клиническое исследование было проведено хорошо, с существенным вкладом в эту область. Я хочу поблагодарить всех членов команды Northwestern, включая врачей, сотрудников и исследовательский персонал, работающих вместе в таких дисциплинах, как сосудистая неврология, неотложная медицина, интервенционная нейрорадиология, нейрохирургия. Мы успешно рандомизировали 29 пациентов в Северо-Западном центре, в результате чего Северо-западный центр вошел в пятерку самых посещаемых центров из 112 центров», — сказал Ким.
