Медицинская карта
Плохой врач лечит болезнь, хороший - причину болезни.
  • гепатит
  • Недели беременности

    Беременность по неделям

  • Сколько живут с диагнозом рак
  • Как рыбий жир может уменьшить воспаление

Персонализированная клеточная терапия лейкемии Пенсильванского университета получила статус передовой терапии FDA

2021-01-29 17:06:30

Персонализированная иммунотерапия, разработанная Пенсильванским университетом, была удостоена звания « Прорыв» Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для лечения рецидивирующего и рефрактерного острого лимфобластного лейкоза у взрослых и детей (ОЛЛ). Исследовательская терапия, известная как CTL019, является первой персонализированной клеточной терапией для лечения рака, получившей эту важную классификацию.


Ссылки по теме

Медицинский факультет Перельмана при Пенсильванском университете


Система здравоохранения Пенсильванского университета


На ранних стадиях клинических испытаний в больнице Пенсильванского университета и детской больнице Филадельфии 89 процентов ВСЕХ пациентов, которые не отвечали на обычные методы лечения, достигли полной ремиссии после приема CTL019.


«Наши первые результаты открывают огромные перспективы для отчаявшейся группы пациентов, многие из которых смогли вернуться к своей нормальной жизни в школе и работе после получения этой новой индивидуализированной иммунотерапии», - сказал руководитель исследовательской группы Пенсильванского университета Карл Джун, доктор медицинских наук. , Ричард В. Вейг, профессор иммунотерапии отделения патологии и лабораторной медицины Медицинской школы Перельмана и директор отдела трансляционных исследований онкологического центра Абрамсона Пенсильванского университета. «Получение статуса« Прорыв »FDA - важный шаг в нашей работе с Novartis по распространению этой терапии на пациентов по всему миру, которые отчаянно нуждаются в новых возможностях, которые помогут им бороться с этим заболеванием».


Обозначение FDA «Прорыв в терапии», созданное в 2012 году, предназначено для ускорения разработки и обзора новых лекарств - как лекарственных, так и биологических - для лечения серьезных или опасных для жизни состояний, если терапия продемонстрировала существенные улучшения по сравнению с доступными методами лечения. FDA ранее назначило прорывную терапию только четырем другим биологическим агентам.


В августе 2012 года Пенн объявил об эксклюзивном глобальном исследовательском и лицензионном соглашении с Novartis для дальнейшего изучения, разработки и коммерциализации индивидуализированной терапии Т-клетками химерного антигенного рецептора (CAR) для лечения рака. Испытания с применением CTL019 начались летом 2010 года на пациентах с рецидивирующим и рефрактерным хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) и в настоящее время проводятся для взрослых и детей с ОЛЛ, а также пациентов с неходжкинской лимфомой и миеломой. Пенн и Новартис также изучают новое поколение CAR-терапий, и сейчас на ранних стадиях проходят испытания мезотелиомы, рака яичников, груди и поджелудочной железы.


Во время ежегодного собрания Американского общества гематологов в 2013 году исследовательская группа из Пенсильвании объявила результаты исследования первых 27 пациентов с ОЛЛ (22 ребенка и пять взрослых), получавших CTL019: 89 процентов пациентов имели полный ответ на терапию. Первая педиатрическая пациентка с ОЛЛ, получившая терапию Пенна, в мае отметила вторую годовщину ремиссии рака, а первый взрослый пациент остается в ремиссии через год после получения терапии.

Оставьте комментарии и отзывы!

Используйте нормальные имена. Ваш комментарий будет опубликован после проверки.

(обязательно)