Предварительные результаты двух независимых клинических испытаний фазы II, посвященных изучению новой иммунотерапии на основе PD-1 (белок 1 запрограммированной смерти) метастатического рака шейки матки, предполагают возможные новые варианты лечения заболевания, которое в настоящее время имеет ограниченные эффективные возможности и непропорционально влияет на более молодых женщин .
Дэвид О'Мэлли, доктор медицинских наук, из Онкологического центра Университета штата Огайо - онкологической больницы Артура Дж. Джеймса и Исследовательского института Ричарда Дж. Солова (OSUCCC - James) представил предварительные результаты исследования в Европейском обществе медицинской онкологии (ESMO). Виртуальный конгресс 2020 18 сентября. О'Мэлли был ведущим ведущим обоих испытаний, спонсируемых Agenus Inc.
В каждом исследовании участвовало более 150 пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки из онкологических центров США и Европы. Все пациенты ранее получали химиотерапию на основе платины в качестве терапии первой линии. В двух независимых, но последовательных испытаниях фазы II тестировалось новое средство на основе иммунной системы, называемое бальстилимабом, которое принималось отдельно или в комбинации со вторым препаратом моноклональных антител, называемым залифрелимаб.
Балстилимаб является частью класса препаратов, называемых ингибиторами контрольных точек. Эти препараты нацелены на белок PD-1 в раковых клетках и действуют как «включенный» переключатель, помогая иммунной системе распознавать и уничтожать раковые клетки, которые в противном случае остались бы незамеченными. Залифрелимаб - это лекарство, доставляющее сконструированные молекулы (моноклональные антитела), которые позволяют улучшить иммунный ответ на атаку раковых клеток.
В первом исследовании 160 пациентов получали монотерапию бальстилимабом, в результате чего частота ответа у всех леченных пациентов составила 14%, а у пациентов с положительной реакцией на PD-L1 - 19%.
Во втором исследовании 155 пациентов получали балстилимаб в комбинации с залифрелимабом, что дало 22% ответа у всех пациентов и 27% ответа у пациентов с положительным PD-L1.
«Эти два исследования представляют собой крупнейшие на сегодняшний день испытания иммуноонкологической терапии рецидивов рака шейки матки и показывают, что бальстилимаб и залифрелимаб могут представлять собой новые эффективные методы лечения пациентов с раком шейки матки», - говорит О'Мэлли. «Достижения в этих средствах дают новую надежду пациентам, у которых есть ограниченные возможности лечения. Это особенно важно, потому что это заболевание непропорционально поражает молодых женщин».
