Medical card
A bad doctor treats the disease, a good doctor treats the cause of the disease.
  • гепатит
  • Недели беременности

    Беременность по неделям

  • Сколько живут с диагнозом рак
  • Как рыбий жир может уменьшить воспаление

Прочный иммунитет и защита от новой однократной вакцины против COVID-19, стабильной при комнатной температуре.

2020-09-19 16:12:53

Международное сотрудничество под руководством Люка Х. Ванденберга, доктора философии, из отдела офтальмологии в Mass Eye and Ear, члена Mass General Brigham, сообщило, что новая генная вакцина COVID-19, использующая уникальные адено- платформа ассоциированного вирусного вектора (AAV) была высокоэффективной в отношении индукции нейтрализующих ответов антител и клеточного иммунитета от однократной дозы. Вакцина обеспечивала нечеловеческим приматам почти полную защиту от заражения живым вирусом SARS-CoV-2 под руководством исследователя иммунологии Роджера Ле Гранда, доктора философии, Французской комиссии по альтернативной энергии и атомной энергии (CEA).


При поддержке Novartis Gene Therapies было показано, что производство вакцины AAVCOVID осуществляется с помощью эффективных, масштабируемых и устоявшихся производственных процессов. Исследователи также продемонстрировали, что вакцина стабильна при хранении при комнатной температуре до одного месяца, что облегчает возможное распространение вакцины в будущем.


Новое исследование, опубликованное 8 сентября в журнале Cell Host & Microbe, представляет собой первое рецензируемое исследование, демонстрирующее доклиническую эффективность вакцины AAVCOVID и поддержание иммунитета на пиковом уровне в течение как минимум 11 месяцев после иммунизации однократной дозой. Авторы исследования надеются, что эти результаты подтверждают движение к клиническим испытаниям с целью глобального распространения в тех частях мира, которые в настоящее время недостаточно охвачены вакцинацией.


«Наши результаты, подкрепленные данными о долгосрочной устойчивости и защите, показывают, что платформа вакцины AAV может решить некоторые из текущих элементов кризиса в области здравоохранения и должна потребовать дальнейшего изучения в клинических испытаниях», - сказал главный исследователь AAVCOVID Люк Х. Ванденберге, доктор философии. .D., Директор Центра генной терапии Гроусбека в Массачусетском университете для глаз и ушей и доцент офтальмологии Гарвардской медицинской школы. «Более надежные и доступные варианты вакцин имеют первостепенное значение, поскольку пандемия сохраняется во всем мире. Мы также считаем, что наши данные подтверждают эту новую платформу для рассмотрения других угроз здоровью, против которых разрабатываются вакцины».


Наблюдается стойкий иммунный ответ и эффективность вакцины


В новом исследовании две вакцины-кандидаты AAVCOVID с разными антигенами вируса SARS-CoV2 были проанализированы в серии экспериментов для измерения эффективности, продолжительности ответа, активности и стабильности. Кандидаты были получены на основе генетических данных, собранных на уханьском штамме вируса SARS-CoV-2. Было обнаружено, что одна вакцина-кандидат, AC1, превосходит по своей способности вызывать устойчивые иммунные ответы на моделях мышей и нечеловеческих приматов.


Ранние исследования на мышах показали, что однократная инъекция кандидата AC1 AAVCOVID индуцировала значительные нейтрализующие уровни антител и Т-клеток, при этом уровни антител сохранялись более шести месяцев.


Затем, чтобы лучше понять, как вакцина может работать на людях, кандидат AC1 AAVCOVID был изучен на нечеловеческой модели приматов. Вакцина AC1 привела к тому, что уровни антител достигли пика на 11 неделе и оставались на пике в течение как минимум 11 месяцев. Антитела были обнаружены в тканях легких, что может свидетельствовать о смягчении некоторых легочных эффектов инфекции COVID-19. Вакцина также вызывала долговременные Т-клеточные ответы функциональной памяти.


Никаких побочных эффектов не наблюдалось ни в одной животной модели.


Дальнейшие испытания подтвердили возможность крупномасштабного производства вакцины в уже имеющихся промышленных процессах с помощью Novartis Gene Therapies. Исследователи также проверили требования к хранению в холодовой цепи или необходимость хранить вакцины при определенных низких температурах для сохранения эффективности. Они проанализировали эффективность вакцины при хранении при -112⁰F (-80⁰C), 39⁰F (4⁰C) или 77⁰F (25⁰C) для приблизительной температуры замораживания, охлаждения и комнатной температуры соответственно. Доказано, что вакцина стабильна через месяц при комнатной температуре, а при более низких температурах - более трех месяцев.


Иммунная защита, подтвержденная исследованием заражения


Под руководством доктора Ле Гранда в отделе моделей инфекционных заболеваний и инновационной терапии (IDMIT) CEA в Фонтене-о-Роз, Франция, были проведены исследования вирусного заражения SARS-CoV-2 с кандидатом на вакцину AC1 на нечеловеческих приматах. По сравнению с невакцинированными животными, у которых была обнаружена инфекция COVID-19 в носу, трахее и легких, все животные, получившие иммунизацию AC1 за девять недель до заражения, продемонстрировали почти полную защиту от инфекции COVID-19. В частности, верхние дыхательные пути были сильно защищены от COVID-19, поскольку у иммунизированных животных не наблюдалось серьезных повреждений легких, в то время как у двух контрольных животных были выявлены поражения, вызванные вирусом.


«Замечательная эффективность, полученная на модели приматов, отличных от человека, после однократной инъекции вакцины AAVCOVID, действительно представляет собой важный шаг в разработке вакцины COVID-19. Платформа для антигенной инженерии предлагает множество возможностей. Быстрая масштабируемость производства и простота распространения сделать вакцины против AAV особенно интересными с точки зрения готовности к новым угрозам патогенов », - пояснил Роджер Ле Гранд, доктор философии, исполнительный директор IDMIT.


Различные варианты COVID-19, включая вариант Delta, также нейтрализовались сывороткой от кандидата AC1 у вакцинированных животных. Как и другие вакцины из Ухани, имеющиеся в настоящее время на рынке, варианты нейтрализуются в меньшем количестве по сравнению с родовым штаммом.


Платформа на основе AAV может решить сохраняющиеся глобальные проблемы в ответ на пандемию


AAVCOVID - это стратегия вакцинации, в которой используется вектор AAV - хорошо изученный класс вирусных векторов, используемых в одобренных методах генной терапии - для доставки генетических последовательностей антигенов шипового белка вируса SARS-CoV-2, чтобы вызвать устойчивый иммунный ответ. В вакцине используется специальный AAV, разработанный доктором Ванденбергом под названием rh32.33, который обладает благоприятными воспалительными свойствами, необходимыми для вакцин, и лишен ранее существовавшего иммунитета у людей. Эта вакцина является первой вакциной против COVID-19, разработанной по технологии AAV. Хотя существуют и другие вирусные векторные вакцины, они сильно отличаются от аденовирусных вакцин, некоторые из которых в настоящее время одобрены во всем мире для лечения COVID-19.


«Приятно видеть прогресс в разработке этой платформы вакцины AAV против SARS Co-V-2 и потенциал, который она имеет для будущих разработок вакцины против других патогенов», - сказала Джоан В. Миллер, доктор медицины, руководитель офтальмологического отделения Mass Eye. и Ear, Mass General Hospital и Brigham and Women's Hospital, а также кафедрой офтальмологии и профессором офтальмологии Дэвида Гленденнинга Когана в Гарвардской медицинской школе. «Это прекрасный пример успешного международного совместного исследования, которое особенно важно при борьбе с такой глобальной пандемией, как COVID-19».


Новое исследование показало, что вакцина AAVCOVID может решить некоторые из биологических и логистических препятствий, которые сохраняются с момента начала пандемии и более чем через шесть месяцев после того, как вакцины были одобрены для использования.


Остается острая необходимость в дополнительных стратегиях вакцинации, поскольку внедрение одобренных вакцин было неравномерным во всем мире, особенно в странах с низким и средним уровнем доходов. Большинство вакцин против COVID-19 требуют двух инъекций, и необходимость в ревакцинации может стать реальностью, поскольку, как сообщается, продолжительность эффективности со временем снижается. Однодозовая вакцина, обеспечивающая однолетний иммунитет, может не только предложить решение, более желательное для соблюдения режима лечения, но и снизить глобальные затраты на здравоохранение на миллиарды долларов, связанные с производством многодозовых и бустерных вакцин.


Вакцина на основе AAV может также использоваться на существующих производственных мощностях, используемых для производства и распространения генной терапии на основе AAV.


Холодное хранение также остается проблемой во многих частях мира, и способность AAVCOVID сохранять эффективность и стабильность до одного месяца при комнатной температуре может решить некоторые из этих проблем.


«Мы считаем, что вакцина AAVCOVID может стать более доступным вариантом для людей во всем мире, особенно для людей с ограниченным доступом к медицинской помощи», - заявила автор первого исследования Нерея Забалета Ласарте, доктор философии, научный сотрудник постдокторского исследования. Центр генной терапии Grousbeck в области массажа глаз и ушей. «Платформа на основе AAV обеспечивает новый подход к вакцинам, которые никогда ранее не использовались, и нестандартные стратегии, позволяющие сделать больше прививок большему количеству людей, независимо от того, где они живут, остаются крайне необходимыми».


Будущее исследование платформы вакцины и новых методов доставки


Рецензируемые результаты основаны на результатах препринтов, опубликованных ранее в этом году, которые показали эффективность и действенность при трехмесячных тестах, и команда планирует продолжить сбор данных о продолжительности ответа от однократной инъекции.


Группа также изучит дополнительные варианты доставки вакцины, в том числе безыгольной вакцины. Температурная стабильность AAVCOVID, наблюдаемая в исследовании, может быть связана с более легкими для распространения составами вакцины, такими как жидкие капли или пилюли, которые можно коммерчески отправлять в дальние уголки земного шара.


Исследователи AAVCOVID надеются, что их результаты могут потребовать дополнительных исследований в клинических испытаниях.


Оставьте комментарии и отзывы!

Используйте нормальные имена. Ваш комментарий будет опубликован после проверки.

(обязательно)