Во вторник производитель лекарств AstraZeneca приостановил окончательное тестирование ведущего кандидата на вакцину от коронавируса после того, как доброволец испытал серьезную неблагоприятную реакцию.
Компания не разглашает подробности этого случая, но, как сообщает The New York Times, до сих пор неясно, была ли реакция вызвана вакциной или была случайной .
Пауза, о которой впервые сообщает STAT , позволит провести анализ безопасности и расследовать причину заболевания.
Неутешительные новости пришли, когда фармацевтические компании по всему миру спешили разработать вакцину против коронавируса, которая могла бы положить конец международной пандемии, унесшей почти 900000 жизней, сообщает Times .
Вакцина AstraZeneca занимает лидирующие позиции, поскольку в разных странах проводятся клинические испытания на поздних стадиях. Как сообщает Times, если окажется, что причина реакции связана с вакциной, усилия по ее подготовке к концу года могут быть отложены .
В своем заявлении AstraZeneca описала приостановку испытания, которая была проведена добровольно, как «обычное действие, которое должно происходить всякий раз, когда в одном из испытаний обнаруживается потенциально необъяснимое заболевание, пока оно расследуется, что гарантирует сохранение целостности испытаний. . "
Компания добавила, что в крупных испытаниях участники иногда заболевают случайно, «но [случаи] должны быть независимы, чтобы тщательно это проверить».
Человек, знакомый с ситуацией, который говорил на условиях анонимности, сказал Times, что участник, у которого была подозреваемая неблагоприятная реакция, добровольно участвовал в испытании, базирующемся в Соединенном Королевстве. У добровольца был диагностирован поперечный миелит - воспалительный синдром, поражающий спинной мозг и часто вызываемый вирусными инфекциями.
«В этом весь смысл проведения этих испытаний фазы 2, фазы 3», - сказала Times доктор Филлис Тьен, врач-инфекционист Калифорнийского университета в Сан-Франциско . «Нам необходимо оценить безопасность, и мы узнаем об эффективности гораздо позже. Я думаю, что остановка испытания до тех пор, пока комиссия по безопасности не выяснит, было ли это напрямую связано с вакциной, - хорошая идея».
Эта новость также поступила в тот же день, когда девять фармацевтических компаний, включая AstraZeneca, взяли на себя совместное обещание подтвердить, что они не будут продвигать никакие вакцины, прежде чем тщательно проверит их на безопасность и эффективность.
Вторая волна вероятна этой осенью
В качестве отрезвляющей иллюстрации потерь, нанесенных пандемией коронавируса этим летом, подсчеты показывают, что число американцев, умерших от COVID-19, подскочило с чуть менее 100000 до более 186000 в период между Днем поминовения и Днем труда, в то время как число случаев увеличилось более чем в четыре раза. более 6,2 миллиона.
Как ни тревожно эта статистика, эксперты в области общественного здравоохранения предупреждают, что осень и зима могут быть еще хуже, сообщает Washington Post .
Резкий всплеск случаев COVID-19 в холодную погоду может спровоцировать столь опасную «вторую волну» инфекций и смертей, которая начнется задолго до дня выборов в ноябре, хотя ученые полагают, что пик заболеваемости наступит через несколько недель, сообщает The Post.
«Я чувствую, что волна приближается, и дело не столько в том, придет ли она, сколько в том, насколько большой она будет», - заявила газете Эйли Кляйн, эпидемиолог из Медицинской школы Университета Джона Хопкинса в Балтиморе.
Тем не менее, национальные цифры медленно падают после скачков, которые проявились в Солнечном поясе в начале лета, сообщает The Post .
Модель, разработанная Институтом показателей и оценки здоровья (IHME) Вашингтонского университета, предсказывает, что в день выборов число погибших составит 1907 человек, что примерно вдвое превышает нынешнее число. Согласно прогнозу IHME, это число будет продолжать расти до начала декабря, достигнув пика в более чем 2800 смертей в день.
К концу года по наиболее вероятному сценарию модели погибнет более 410 000 человек. Это более чем вдвое больше, чем сейчас.
«Я твердо верю, что мы увидим отчетливые вторые волны, в том числе там, где закончились первые волны. Нью-Йорк, я смотрю на вас», - сказал The Post Эндрю Ноймер, эпидемиолог из Калифорнийского университета в Ирвине. .
«Я ожидаю, что осенние волны начнутся в середине октября и будут усиливаться по мере приближения зимы и обязательно достигнут пика после выборов», - сказал он газете. «В некоторых местах пик будет приходиться на День Благодарения, в некоторых - к Рождеству, а в некоторых - не раньше января и февраля».
Главный советник Трампа сказал, что вакцинация в октябре 'крайне маловероятна'
Поскольку администрация Трампа стремится как можно быстрее произвести вакцину от COVID-19, главный советник программы вакцинации Белого дома сказал, что «крайне маловероятно, но не невозможно», что вакцина может быть доступна к концу октября.
В беседе с Национальным общественным радио на прошлой неделе д-р Монсеф Слауи сказал, что рекомендации Центров США по контролю и профилактике заболеваний штатам по подготовке вакцины еще в конце октября были «правильным поступком» в случае, если вакцина была готова к то время.
«Было бы безответственно не быть готовым, если бы это было так», - сказал Слауи, добавив, что впервые услышал о новом руководстве CDC из сообщений СМИ, сообщает The Post .
Тем не менее, Слауи, главный научный консультант операции Warp Speed, назвал вакцинацию к концу октября «очень и очень малой вероятностью».
Это сообщение противоречило оптимистическим заявлениям Белого дома о том, что вакцина может быть готова к распространению до ноябрьских президентских выборов. Во время съезда республиканцев президент Трамп объявил, что вакцина может быть готова «до конца года или, может быть, даже раньше».
