Исследовательское подразделение Wits Vaccines and Infectious Diseases Analytical (VIDA) провело клинические испытания фазы 1B / 2A. Результаты, опубликованные в журнале The Lancet HIV 17 августа 2021 года, показывают, что вакцина AstraZeneca COVID-19, вероятно, будет работать и у людей, живущих с ВИЧ, по сравнению с людьми, не инфицированными ВИЧ.
Эти промежуточные результаты имеют жизненно важное значение для информирования клинического ведения людей с ВИЧ во время пандемии COVID-19.
Клинические испытания , оценивающие безопасность и иммуногенность вакцин против COVID-19 у людей, живущих с ВИЧ, в целом ограничены и практически отсутствуют в Африке. И это несмотря на подавляющее распространение ВИЧ-инфекции в Африке и особенно в Южной Африке.
«Мы провели поиск в PubMed рецензируемых статей, опубликованных в период с 1 января 2019 г. по 29 июня 2021 г., с использованием терминов« безопасность »,« COVID-19 »и« вакцина » , но не нашли отчетов, в которых оценивалась бы безопасность и иммуногенность COVID. -19 вакцин для этой группы населения », - говорит Шабир Мадхи, профессор вакцинологии и директор Wits VIDA, которая провела первое испытание вакцины COVID-19 в Южной Африке и Африке в июне 2020 года.
Понимание вакцинации против COVID-19 у людей с ВИЧ в SA
Люди с ВИЧ подвержены большему риску инфекционных заболеваний и более высокому риску смерти при поступлении в больницу с тяжелой формой COVID-19, чем население в целом.
Кроме того, по сравнению с ВИЧ-отрицательными людьми, люди с ВИЧ подвергаются большему риску инфекционных заболеваний , таких как грипп, в том числе во время антиретровирусной терапии (АРТ).
Факторы риска тяжелой формы COVID-19 у людей с ВИЧ включают более позднюю стадию ВИЧ / СПИДа, вирусную супрессию ВИЧ-1 и уровень CD4 ниже 500 клеток на микролитр.
Об исследовании ВИЧ в рамках испытания вакцины AstraZeneca COVID-19 в Южной Африке
Исследование представляло собой промежуточный анализ рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования фазы 1B / 2A.
В период с 17 августа по 12 ноября 2020 года в испытании приняли участие 104 человека, живущих с ВИЧ. В период с 24 июня по 29 июля 2020 года было включено 70 ВИЧ-отрицательных людей.
Критерии отбора для людей с ВИЧ включали получение АРТ в течение не менее трех месяцев с вирусной нагрузкой ВИЧ в плазме менее 1000 копий на микролитр.
Исследование ВИЧ, которое было уникальным дополнением к клиническим испытаниям вакцины AstraZeneca COVID-19, было направлено на оценку безопасности и иммуногенности этой вакцины у людей с ВИЧ и ВИЧ-отрицательных людей в Южной Африке.
Первичной конечной точкой как у ВИЧ-отрицательных участников, так и у людей с ВИЧ был профиль безопасности, переносимости и реактогенности вакцины AstraZeneca COVID-19.
Реактогенность относится к свойству вакцины вызывать общие побочные реакции.
Промежуточные результаты показывают, что вакцина AstraZeneca COVID-19 хорошо переносится и показала благоприятную безопасность и иммуногенность у людей с ВИЧ, включая повышенную иммуногенность у участников с исходным серопозитивным статусом SARS-CoV-2.
