Новое исследование, опубликованное сегодня в Медицинском журнале Новой Англии , показывает, что разовая доза брюшнотифозной конъюгированной вакцины (TCV) - единственной вакцины против брюшного тифа, лицензированной для детей в возрасте от 6 месяцев - безопасна и на 84 процента эффективна для защиты от брюшного тифа у детей. Блантайр, Малави.
Это первые результаты эффективности в Африке и часть пятилетнего многостранового проекта по ускорению внедрения TCV. Полученные данные имеют решающее значение, поскольку брюшной тиф представляет собой растущую угрозу общественному здоровью в странах Африки к югу от Сахары из-за появления и распространения штаммов с множественной лекарственной устойчивостью, которые в настоящее время широко распространены в Малави. По оценкам, в Африке к югу от Сахары, включая Малави, ежегодно происходит 1,2 миллиона случаев брюшного тифа и 19 000 смертей. Большинство этих инфекций встречается у детей школьного и дошкольного возраста .
Клинические испытания в Малави возглавляла профессор Мелита Гордон из Ливерпульского университета и Программа клинических исследований Malawi-Liverpool-Wellcome Trust (MLW) в партнерстве с проектом Blantyre Malaria Project (BMP) и Медицинской школой Университета Мэриленда ( UMSOM) Центр разработки вакцин и глобального здравоохранения (ССЗ).
Профессор Гордон сказал: «Наш единственный реальный способ своевременно контролировать эти новые устойчивые штаммы брюшного тифа - это вакцина .
"Данные об эффективности вакцины против тифа являются первыми из Африки и открывают большие перспективы для борьбы с этой смертельной болезнью на всем континенте. Особенно важно, что эта вакцина является отличным инструментом не только для борьбы с брюшным тифом, но и для борьбы с международным заболеванием. распространение устойчивости к противомикробным препаратам.
«Бремя заболевания у молодых, до- школьников ранее была довольно внимания, поэтому особенно важно и отрадно , что мы показали в этом исследовании , что TCV хорошо работает в дошкольном, а также детей школьного возраста .»
В 2017 году Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендовала TCV для детей в возрасте шести месяцев и старше в эндемичных по брюшному тифу условиях. Новое исследование показало, что вакцина предотвратила брюшной тиф в Малави, где заболеваемость брюшным тифом высока. Это помогает другим странам вводить TCV, делая его доступным для всех детей.
В анализ были включены более 28 000 детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет в Блантайре, Малави, половина из которых получила вакцину TCV, а половина - контрольную менингококковую вакцину группы А (MenA). Анализы крови, проведенные у детей с фебрильной болезнью, возникшей по крайней мере через две недели после введения исследуемой вакцины, подтвердили брюшной тиф у 10 детей в группе TCV и 61, которые получали MenA в течение 18-24 месяцев. TCV был эффективен во всех возрастных группах, включая детей до пяти лет.
Брюшной тиф - это бактериальная инфекция, вызываемая Salmonella enterica serovar Typhi, и представляет серьезную угрозу для многих стран с низким и средним уровнем доходов. Хотя брюшной тиф поддается лечению, его последствия могут выходить за рамки болезни и смерти. Брюшной тиф может ухудшить физическое и когнитивное развитие детей, повлиять на посещаемость и успеваемость в школе, ограничить продуктивность и снизить потенциал заработка.
Д-р Куин Дьюб, начальник службы здравоохранения Министерства здравоохранения Малави, сказала: «Брюшной тиф является одной из основных причин заболеваемости и смертности. Он ложится тяжелым бременем на здоровье, финансовое и социальное обеспечение семей и особенно детей в Малави.
«Министерство здравоохранения Малави воодушевлено результатами испытаний конъюгированной вакцины против брюшного тифа - она принесет большое облегчение, спасет жизни, предотвратит заболеваемость и поможет воплотить Цели в области устойчивого развития на период до 2030 года в реальность на всем континенте».
Малави теперь развернет вакцину TCV на национальном уровне, начиная с массовой кампании для всех детей в возрасте от 9 месяцев до 15 лет, а затем с 2022 года включится в национальную расширенную программу иммунизации.
Профессор Генри Мвандумба, исполняющий обязанности директора Программы клинических исследований Malawi-Liverpool-Wellcome Trust, добавил: «Результаты испытаний вакцины против брюшного тифа свидетельствуют о том, чего можно достичь благодаря глобальному сотрудничеству в исследованиях. Я хотел бы поблагодарить всех партнеров и участников испытаний за это действительно отличное средство, которое принесет пользу здоровью во всем мире ».
Исследование является частью Консорциума по ускорению разработки вакцины против брюшного тифа (TyVAC) - более крупной инициативы, возглавляемой CVD, Oxford Vaccine Group при Оксфордском университете и PATH. TyVAC стремится ускорить внедрение TCV в рамках комплексного подхода к снижению бремени брюшного тифа в странах, имеющих право на поддержку со стороны Гави, Альянса по вакцинам.
«У TCV есть потенциал для защиты миллионов детей, которые непропорционально сильно пострадали от брюшного тифа. Мы надеемся, что эти столь необходимые данные побудят другие страны внедрить эту спасительную вакцину», - сказала Кэтлин Нойзил, доктор медицины, магистр здравоохранения, Майрон М. Левин, доктор медицины, DTPH. Профессор вакцинологии УМСОМ. Доктор Нойзил также является директором по сердечно-сосудистым заболеваниям и главным исследователем консорциума TyVAC.
