В недавнем исследовании исследователи успешно внедрили объединенные тесты полимеразной цепной реакции слюны (ПЦР) для универсального скрининга врожденной цитомегаловирусной инфекции (цЦМВ). Этот новый метод помогает обнаружить и предотвратить на ранних стадиях наиболее распространенную врожденную инфекцию, вызывающую потерю слуха и проблемы с развитием.
Ежегодно десятки тысяч новорожденных заболевают ЦМВИ-инфекцией, что делает ее основной причиной детского неврологического дефицита с последствиями на всю жизнь. Глобальное бремя ЦМВИ является значительным, а отсутствие универсального метода скрининга создает проблемы для быстрого выявления и лечения случаев. Современные методы скрининга сосредоточены на случаях высокого риска, но при этом не учитываются многие бессимптомные младенцы.
При распространенности рождаемости 3,4 на 1000 среди изучаемой популяции успешное проведение объединенных тестов слюны , как показало исследование, означает решающий прогресс в области раннего выявления. Задача заключается в разработке надежной и эффективной стратегии тестирования из-за отсутствия высокопроизводительного скринингового теста, который мог бы идентифицировать всех инфицированных новорожденных.
Этот прорыв потенциально может изменить жизнь множества младенцев ежегодно, предлагая более эффективные и доступные средства выявления случаев ЦМВИ, особенно тех, которые могут проявляться бессимптомно при рождении и в противном случае остались бы незамеченными.
В исследовании, проводившемся в двух больницах медицинского центра «Хадасса» в Иерусалиме с апреля 2022 года по апрель 2023 года, было обследовано 15 805 младенцев, что составляет впечатляющие 93,6% всех живых новорожденных. В течение этого 13-месячного периода внедрение объединенных тестов слюны стало рутинным методом скрининга, продемонстрировав его эффективность и надежность.
Исследователи изучили подход к объединению образцов для выявления врожденного цитомегаловируса (цЦМВ), при котором группа образцов тестируется вместе. Если объединенная проба отрицательна, все отдельные пробы считаются отрицательными; в случае положительного результата их тестируют повторно индивидуально. Целью исследования было использование низкой распространенности ЦМВИ при рождении (в среднем 6,4 на 1000) для эффективного скрининга. Они прогнозировали чувствительность 99,5% для пула из 8 образцов на основе вирусной нагрузки.
С помощью этого метода было обследовано более 15 000 младенцев, что позволило достичь эмпирической эффективности 6, что позволило сократить количество требуемых тестов на 83% с минимальной потерей чувствительности. ЦМВИ был выявлен у 54 новорожденных, из которых более половины при рождении не имели симптомов и в противном случае были бы пропущены.
В исследовательскую группу вошли профессора Дана Г. Вольф из Медицинского центра Еврейского университета «Хадасса» и Центра общей и опухолевой иммунологии им. Лаутенберга и Моран Яссур из Еврейского университета, а также их команды и группа неонатологии «Хадасса», возглавляемая профессором Смадаром Эвентовым-Фридманом.
«Врожденный цитомегаловирус (цЦМВ) является наиболее распространенной внутриутробной инфекцией. Мы руководствовались неудовлетворенной клинической необходимостью выявлять всех младенцев с ЦМВИ, включая тех, у которых при рождении нет симптомов, чтобы можно было обеспечить раннее лечение и мониторинг значительной части детей. младенцы, которым иначе диагноз не поставлен», — сказал профессор Вольф.
«Этому проекту способствовал новый доступный объединенный диагностический подход и междисциплинарное сотрудничество, которое мы установили во время пандемии COVID-19, что сделало возможным универсальный скрининг ЦМВИ. Наши результаты показывают широкую осуществимость и преимущества объединения образцов слюны для повышения универсальности неонатальный скрининг ЦМВИ. Данные, полученные в результате реализованного универсального скрининга, послужат для определения истинного бремени ЦМВИ и оценки будущих вакцин».
Исследование поддерживает использование объединенного анализа слюны в качестве экономически эффективного и чувствительного метода универсального скрининга врожденного цитомегаловируса (ЦМВ). Установка пула легко интегрируется в медицинские лаборатории, и родители ее принимают очень высоко. Исследование подчеркивает клиническую важность универсального скрининга для ранней диагностики, мониторинга и потенциального лечения ЦМВИ.
Хотя исследование ограничено двумя больницами, оно предполагает, что универсальный скрининг имеет решающее значение для выявления невыявленных случаев, хотя оценки распространенности могут различаться в зависимости от группы населения. Широкомасштабное внедрение требует учета потенциальных упущений. Данные универсального скрининга помогут определить бремя ЦМВИ, факторы риска и исходы, подчеркивая необходимость дальнейшей оценки в различных субпопуляциях из-за различной распространенности в зависимости от расы, этнической принадлежности и материнской серологической распространенности.
Профессор Яссур прокомментировал: «Это сотрудничество, зародившееся во время пандемии COVID-19, плавно расширило свое влияние на решение новых медицинских проблем. Наш преобразующий подход к объединенному тестированию смещается с тестирования около 10% новорожденных на всеобщее тестирование примерно 95%. корректировка инфраструктуры учреждения может создать проблемы, это стоящая единовременная инвестиция, которая принесет огромную пользу всем новорожденным и их семьям во всем мире».
Успешное внедрение объединенных тестов слюны представляет собой значительный шаг в области универсального скрининга новорожденных на ЦМВИ, открывая многообещающие возможности для раннего выявления и вмешательства. Исследовательская группа ожидает, что этот подход проложит путь к активизации глобальных усилий по борьбе с воздействием ЦМВИ на новорожденных.
