Медицинская карта
Плохой врач лечит болезнь, хороший - причину болезни.
  • гепатит
  • Недели беременности

    Беременность по неделям

  • Сколько живут с диагнозом рак
  • Как рыбий жир может уменьшить воспаление

Второе испытание вакцины против COVID-19 приостановлено из-за необъяснимого заболевания

2021-01-12 19:02:35

Второе испытание вакцины против коронавируса было приостановлено в понедельник после того, как у одного из добровольцев исследования обнаружилась необъяснимая болезнь.


Johnson & Johnson, начавшая в прошлом месяце только 3-ю фазу испытаний своей вакцины, не предоставила более подробной информации о болезни и не сообщила, получил ли больной участник вакцину или плацебо. Впервые о приостановке испытаний сообщил сайт новостей здравоохранения STAT .


В то время как Johnson & Johnson отстала от нескольких своих конкурентов в гонке вакцин, ее кандидат имеет преимущество в том, что ее не нужно замораживать, и ее можно вводить одной дозой вместо двух, сообщает New York Times . Вакцина J&J также находится в центре внимания крупнейшего испытания вакцины против COVID-19, цель которого - привлечь 60000 добровольцев.


«Неблагоприятные события - болезни, несчастные случаи и т. Д. - даже серьезные, являются ожидаемой частью любого клинического исследования, особенно крупных исследований», - говорится в заявлении компании. «Мы также узнаем больше о болезни этого участника, и важно иметь все факты, прежде чем мы поделимся дополнительной информацией».


«На самом деле хорошо, что эти компании приостанавливают эти испытания, когда появляются подобные вещи», - говорит доктор Филлис Тьен, врач-инфекционист Калифорнийского университета в Сан-Франциско, где проводятся испытания вакцины для Johnson & Johnson и AstraZeneca. сказал Times . «Нам просто нужно позволить спонсору и совету по безопасности провести анализ и сообщить нам свои выводы».


Другой эксперт согласился. «Это не означает, что побочное явление связано с вакциной, но его необходимо тщательно расследовать», - сказала д-р Лучиана Борио, которая при президенте Дональде Трампе курировала готовность общественного здравоохранения к Совету национальной безопасности и исполняла обязанности главного научного сотрудника. в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами США при бывшем президенте Бараке Обаме. В зависимости от результатов может быть собрано больше данных, правила испытаний могут быть изменены или могут быть приняты другие меры безопасности, сказала она Times .


Johnson & Johnson - не первая компания, приостановившая испытания вакцины против коронавируса. Двое участников исследования AstraZeneca серьезно заболели после вакцинации. Этот процесс был остановлен и еще не возобновлен в Соединенных Штатах.


Эксперты заявили, что вопросы безопасности необходимо изучить, и это одна из причин, по которой нельзя спешить с испытаниями на поздних стадиях, даже если Трамп неоднократно заявлял, что вакцина будет готова до дня выборов 3 ноября.


«События такого рода демонстрируют, почему на разработку вакцины не могут повлиять искусственные временные рамки, такие как выборы», - сказал Times Джон Мур, вирусолог из Weill Cornell Medicine в Нью-Йорке .


Две компании запрашивают экстренное разрешение на коктейли с антителами


На прошлой неделе Regeneron Pharmaceuticals Inc. заявила, что запрашивает экстренное разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США на экспериментальный коктейль из антител, который Трамп получил вскоре после того, как ему поставили диагноз COVID-19.


За несколько часов до того, как компания сделала это объявление, Трамп заявил в видео, опубликованном Белым домом, что препарат оказал «невероятное» влияние на его выздоровление от коронавирусной инфекции, сообщает Washington Post .


«Я думаю, что это было ключом», - сказал Трамп, признав, что коктейль из антител был лишь одним из нескольких лекарств, которые ему прописала его медицинская бригада. Хотя пока нет веских доказательств эффективности препарата у людей, он показал себя многообещающим в лечении легких случаев нового коронавируса, сообщает The Post .

Оставьте комментарии и отзывы!

Используйте нормальные имена. Ваш комментарий будет опубликован после проверки.

(обязательно)