Крупное исследование показало, что плазма выздоравливающих не снижает риск интубации или смерти пациентов с COVID-19. Тем не менее, исследование также показало, что профиль антител в крови людей, переболевших вирусом, сильно варьируется, и это может изменить реакцию на лечение.
«Считалось, что плазма крови выживших с COVID-19 может помочь тем, кто серьезно болен этим вирусом, но, к сожалению, это не так», - сказал Дональд Арнольд, соруководитель исследования, гематолог и профессор медицины в McMaster. Университет.
«Мы предостерегаем от использования плазмы выздоравливающих для лечения госпитализированных пациентов с COVID-19, если они не участвуют в тщательно контролируемых клинических испытаниях».
Результаты исследования были опубликованы сегодня в журнале Nature Medicine .
Международная исследовательская группа под руководством Канады также обнаружила, что пациенты, получавшие плазму выздоравливающих, испытывали значительно более серьезные побочные эффекты, чем пациенты, получающие стандартную помощь. Большинство этих событий были повышенной потребностью в кислороде и ухудшением дыхательной недостаточности. Однако частота летальных исходов существенно не отличалась от контрольной группы пациентов, которым кровь не поступала.
Клиническое исследование, названное CONCOR-1, прекратило регистрацию в начале января 2021 года после того, как его независимый комитет по мониторингу безопасности данных рекомендовал, что исследование вряд ли продемонстрирует преимущества выздоравливающей плазмы, даже если будет включено больше пациентов. В исследование были включены 940 пациентов в 72 больницах Канады, США и Бразилии. Команда из США координировалась Weill Cornell Medicine.
Второе открытие заключалось в том, что в плазме выздоравливающих было очень изменчивое содержание донорских антител из-за сильно изменчивого иммунологического ответа на вирус. Наблюдалось, что разные профили антител в плазме выздоравливающих значительно влияют на то, перенесли ли пациенты интубацию или смерть. Неблагоприятные профили антител, означающие низкие титры антител, нефункциональные антитела или и то, и другое, были связаны с более высоким риском интубации или смерти.
«Эти результаты могут объяснить очевидные противоречивые результаты между рандомизированными испытаниями, показывающими отсутствие пользы, и наблюдательными исследованиями, показывающими лучшие результаты с продуктами с более высоким титром по сравнению с продуктами с низким титром», - сказала Джинни Каллум, соучредитель исследования, младший научный сотрудник Исследовательского института Саннибрук. и профессор Королевского университета и Университета Торонто.
«Похоже, что это может быть не то, что плазма выздоравливающей с высоким титром полезна, а скорее то, что плазма выздоравливающей с низким титром вредна».
Соруководитель исследования Филипп Бегин сказал, что вред может быть вызван переливанием плазмы выздоравливающей, содержащей плохо функционирующие антитела.
«Одна из гипотез состоит в том, что эти дисфункциональные антитела могут конкурировать с собственными антителами пациента и нарушать нарастающий иммунный ответ. Этот феномен ранее наблюдался на животных моделях и в исследованиях вакцин против ВИЧ на людях».
Бегин - научный сотрудник CHUM и CHU Sainte-Justine и доцент Монреальского университета.
Он добавил, что исследователи CONCOR-1 ожидают сотрудничества с другими международными исследователями, чтобы понять потенциальные риски и преимущества плазмы выздоравливающих.
«Эта информация крупнейшего в Канаде клинического исследования плазмы выздоравливающих и COVID-19 может быть проанализирована вместе с результатами нескольких аналогичных исследований, проводимых в мире, чтобы предоставить более надежную информацию и понимание, которые будут определять клиническую практику и политику здравоохранения во всем мире», - сказал Бегин. сказал.
КОНКОР-1 был открытым рандомизированным контролируемым исследованием плазмы выздоравливающих или стандарта помощи госпитализированным взрослым с острым респираторным заболеванием COVID-19. В исследование были исключены пациенты с COVID-19, которым не нужно было находиться в больнице, и пациенты с COVID-19, которым требовалась интубация во время их поступления в больницу.
