FDA предупреждает компании о незаконных продажах пищевых добавок
Письма с предупреждением были отправлены пяти компаниям за незаконную продажу пищевых добавок, содержащих хлорид цезия, сообщило во вторник Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Ранее в этом году агентство предупредило потребителей и медицинских работников о необходимости избегать использования пищевых добавок, содержащих соли цезия, в первую очередь хлорид цезия, а в 2018 году выпустило предупреждение о значительных рисках безопасности, связанных с хлоридом цезия в комбинированных лекарствах.
Хлорид цезия иногда продвигается как альтернативное средство для лечения рака, но FDA не одобрило никаких продуктов, содержащих хлорид цезия, для лечения рака или любого другого заболевания.
Компании должны предоставить информацию о безопасности хлорида цезия в FDA, прежде чем включать его в пищевую добавку. FDA заявило, что компании, получившие предупреждающие письма, не выполнили это требование, поэтому их диетические продукты нельзя продавать на законных основаниях.
Предупреждающие письма были направлены: American Nutriceuticals, LLC; Complete H2O Minerals, Inc .; Daily Manufacturing, Inc.; Elemental Research, Inc. и Mineral Store, Inc.; Сущность-оф-Лайф, ООО.
-----
Исследование лечения антителами COVID-19 приостановлено
Независимые наблюдатели приостановили регистрацию в исследовании экспериментальной терапии антителами против COVID-19.
В исследовании проверялось использование одного антитела с противовирусным препаратом ремдесивир . Как сообщает Associated Press, антитело разрабатывают Eli Lilly и канадская компания AbCellera .
Исследование было приостановлено «из-за предосторожности», - заявила Лилли во вторник, но не объяснила, что послужило толчком к такому решению.
Исследование спонсируется Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний США, который не дал никаких комментариев, сообщает AP .
Заболев COVID-19, президент Дональд Трамп получил экспериментальный коктейль из двух антител от Regeneron Pharmaceuticals Inc.
Как сообщает AP, Regeneron и Lilly запрашивают разрешение FDA на экстренное использование для лечения COVID-19, в то время как исследования на поздних стадиях продолжаются .
-----
Отозваны смываемые салфетки Cottonelle
Смываемые салфетки Cottonelle и смываемые салфетки Cottonelle GentlePlus, продаваемые в США, Канаде и странах Карибского бассейна, были отозваны из-за того, что они могли быть заражены бактериями, вызывающими инфекции, сообщила Kimberly-Clark во вторник.
Отзыв касается определенных партий товаров, произведенных в период с 7 февраля 2020 г. по 14 сентября 2020 г.
Особому риску заражения отозванными продуктами относятся люди с ослабленной иммунной системой; иметь серьезное ранее существовавшее состояние; перенес операцию; или имеете особый риск заражения.
По данным компании, на сегодняшний день было зарегистрировано небольшое количество несерьезных жалоб, таких как раздражение и незначительная инфекция, связанных с отозванными продуктами.