Pfizer набирает здоровых взрослых для тестирования переформулированной вакцины против COVID-19, которая соответствует чрезвычайно заразному варианту омикрон , чтобы увидеть, как она сравнивается с оригинальными прививками.
Pfizer и ее партнер BioNTech объявили об исследовании во вторник.
Производители вакцин против COVID-19 обновляют свои прививки, чтобы они лучше соответствовали омикрону, на случай, если мировые органы здравоохранения решат, что изменение необходимо.
Омикрон с большей вероятностью, чем предыдущие варианты, вызывает инфекцию даже у людей, которые были вакцинированы, но пока не ясно, будет ли заказано изменение рецепта вакцины. Среди вопросов, которые взвешивают регулирующие органы: в некоторых из первых мест, столкнувшихся с всплеском омикронов, уже наблюдается убыль мутантов, и нет никакого способа узнать, будет ли следующий вариант, который возникнет, напоминать омикрон или будет совершенно другим.
Оригинальные вакцины по-прежнему обеспечивают хорошую защиту от тяжелых заболеваний и смерти. Исследования, проведенные в США и других странах, ясно показали, что добавление бустерной дозы усиливает эту защиту и повышает шансы избежать даже более легкой инфекции.
Еще одна проблема при принятии решения о необходимости обновления вакцин: новый отчет США во вторник повторяет данные из Великобритании и Южной Африки о том, что омикронные инфекции вызывают менее тяжелые заболевания — по крайней мере, отчасти потому, что так много людей имеют некоторую защиту от вакцинации или предшествующей инфекции. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, во время всплеска омикрон 13% госпитализированных пациентов с COVID-19 попали в реанимацию по сравнению с примерно 18% во время двух предыдущих волн.
Тем не менее, «мы признаем необходимость быть готовыми к тому, что эта защита со временем ослабнет, и потенциально помочь справиться с омикроном и новыми вариантами в будущем», — говорится в заявлении Кэтрин Янсен, руководителя исследования вакцин Pfizer.
В новом исследовании в США примут участие до 1420 добровольцев в возрасте от 18 до 55 лет, которые будут тестировать обновленные прививки на основе омикрон для использования в качестве бустерной или для первичной вакцинации. Исследователи изучат безопасность измененной вакцины и то, как она активизирует иммунную систему по сравнению с оригинальными прививками.
Для получения полных результатов исследования потребуется много месяцев, поскольку добровольцы получают несколько доз вакцины, а исследователи измеряют, как долго антитела, борющиеся с вирусами, остаются на высоком уровне после адаптированной дозы омикрон по сравнению с обычной ревакцинацией.
Генеральный директор Pfizer сообщил CNBC ранее в этом месяце, что компания может подготовить несколько доз, соответствующих омикронам, уже в марте. Но то, что компания называет «производством с риском», не означает, что эти дозы будут доведены до населения. Pfizer и другие производители вакцин также разработали и протестировали экспериментальные дозы, чтобы они соответствовали предыдущим вариантам, изменения, которые в конечном итоге не потребовались, но дали ценную практику по настройке рецепта.
Для нового исследования одна группа из примерно 600 добровольцев, получивших две дозы текущей вакцины Pfizer три-шесть месяцев назад, получит одну или две дозы вакцины на основе омикрон в качестве бустерной дозы. Еще 600 человек, которые уже получили три регулярные дозы вакцины Pfizer, получат четвертую дозу либо обычной вакцины, либо версии, соответствующей омикрону.
В исследовании также примут участие несколько непривитых добровольцев, которые получат три дозы вакцины на основе омикрон.
Pfizer планирует произвести 4 миллиарда доз вакцины в 2022 году и заявила во вторник, что количество не изменится, если потребуется версия, адаптированная к омикронам.
