Медицинская карта
Плохой врач лечит болезнь, хороший - причину болезни.
  • гепатит
  • Недели беременности

    Беременность по неделям

  • Сколько живут с диагнозом рак
  • Как рыбий жир может уменьшить воспаление

Regeneron запрашивает разрешение на экстренное использование коктейля из антител

2021-01-12 18:22:40

В среду компания Regeneron Pharmaceuticals Inc. заявила, что запрашивает экстренное разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США на экспериментальный коктейль из антител, предоставленный президенту Дональду Трампу вскоре после того, как ему был поставлен диагноз COVID-19 .


За несколько часов до того, как компания сделала это объявление, Трамп заявил в видео, опубликованном Белым домом, что препарат оказал «невероятное» влияние на его выздоровление от коронавирусной инфекции, сообщает Washington Post .


«Я думаю, что это было ключом», - сказал Трамп, признав, что коктейль из антител был одним из нескольких лекарств, которые ему прописала его медицинская команда. Хотя пока нет веских доказательств эффективности препарата у людей, он показал себя многообещающим в лечении легких случаев нового коронавируса, сообщает The Post .


В своем видео Трамп сказал: «У меня есть разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях, и мы должны его подписать сейчас». Однако пресс-секретарь FDA сообщила The New York Times в среду, что агентство не подтверждает и не опровергает заявки на использование продуктов.


Regeneron сообщила в своем заявлении, что может первоначально производить дозы коктейля антител для 50 000 пациентов, а затем увеличить производство до доз для 300 000 пациентов в следующие несколько месяцев, если будет предоставлено разрешение на экстренную помощь.


Коктейль антител сейчас находится на поздней стадии тестирования. По сообщению Associated Press, компания удовлетворила менее 10 запросов о «сострадательном использовании», позволяющих людям, не участвовавшим в ее испытаниях, использовать препарат .


Правительство США впервые подписало контракт с Regeneron еще в июле и пообещало бесплатно распространить начальные дозы препарата, если оно будет одобрено, сообщает The Post .


Regeneron - не единственная компания, разрабатывающая коктейль из антител для борьбы с инфекцией COVID-19: ранее в среду Eli Lilly and Co. объявила, что запрашивает разрешение на экстренное использование от FDA для аналогичного коктейля. Оба метода лечения используют лабораторные антитела, чтобы укрепить иммунную систему пациентов. В обоих случаях ожидается, что масштабирование производства для удовлетворения спроса станет серьезной проблемой, сообщает The Post .


Белый дом одобрил более жесткие правила разработки вакцин


После нескольких недель задержки Белый дом во вторник утвердил новые жесткие правила для разработчиков вакцины против коронавируса, которые сделают маловероятным утверждение вакцины до дня выборов.


Утверждение было получено только после того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США опубликовало обновленные инструкции на своем веб-сайте как часть информационных материалов для внешних консультантов по вакцинам, сообщает The Post .


Стандарты, которые будут применяться к разрешению на экстренное использование вакцины, аналогичны стандартам для традиционного утверждения. Но Белый дом обеспокоен тем, что эти критерии задержат санкционирование вакцины после 3 ноября, и, как сообщает The Post, был включен в руководство .

Оставьте комментарии и отзывы!

Используйте нормальные имена. Ваш комментарий будет опубликован после проверки.

(обязательно)