Медицинская карта
Плохой врач лечит болезнь, хороший - причину болезни.
  • гепатит
  • Недели беременности

    Беременность по неделям

  • Сколько живут с диагнозом рак
  • Как рыбий жир может уменьшить воспаление

Регулятор ЕС начал проверку безопасности препарата от коронавируса

2020-10-31 12:16:21

Европейское агентство по лекарственным средствам заявляет, что начало обзор безопасности после того, как некоторые пациенты, принимающие лекарство от коронавируса ремдесивир, сообщили о серьезных проблемах с почками.


В заявлении, сделанном в пятницу, регулирующий орган ЕС заявил, что неясно, был ли ремдесивир причиной « острого повреждения почек », но что этот вопрос «требует дальнейшего расследования».


Ремдесивир получил условное маркетинговое разрешение от EMA 3 июля и может использоваться для лечения людей старше 12 лет с тяжелой формой COVID-19 и пневмонией, которым требуется кислородное лечение . Утверждение препарата было ускорено с учетом того, что после получения лицензии будет предоставлено больше доказательств.


«Польза для этих тяжелобольных пациентов перевешивает риски, связанные с доступностью лекарства, несмотря на наличие менее полных данных, чем обычно ожидалось», - говорится в сообщении EMA.


Ремдесивир является одним из немногих лицензированных препаратов для лечения коронавируса в дополнение к родовому стероиду дексаметазону. В июле эксперты в области здравоохранения раскритиковали Соединенные Штаты за скупку значительной части препарата, производимого Gilead Sciences.


Европейское агентство по лекарственным средствам заявило, что потенциальная проблема токсичности для почек, вызванная ремдесивиром, была оценена, когда было дано условное одобрение, но этот анализ был в основном основан на исследованиях на животных. Он отметил, что травмы почек могут быть вызваны другими факторами, включая диабет и сам коронавирус.


Регулирующий орган сказал, что рекомендации по использованию ремдесивира остаются неизменными; Врачи уже рекомендуют контролировать пациентов на предмет осложнений с почками до начала лечения и не применять препарат пациентам с известными проблемами с почками .

Оставьте комментарии и отзывы!

Используйте нормальные имена. Ваш комментарий будет опубликован после проверки.

(обязательно)