Два высокопоставленных должностных лица Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США заявили в понедельник, что любой американец, получивший вакцины от коронавируса Moderna или Pfizer, должен получить две полные дозы, несмотря на международные дебаты о возможных способах увеличения поставок вакцин.
«Мы следили за обсуждениями и новостями об уменьшении количества доз, увеличении промежутка времени между дозами, изменении дозы [половинной дозы] или смешивании и подборе вакцин, чтобы иммунизировать больше людей против COVID-19, "Комиссар FDA доктор Стивен Хан и доктор Питер Маркс, возглавляющие подразделение вакцин FDA, заявили в заявлении агентства.
«Это все разумные вопросы, которые следует рассмотреть и оценить в клинических испытаниях. Однако в настоящее время предполагать изменения разрешенных FDA дозировок или графиков этих вакцин является преждевременным и не коренится в имеющихся доказательствах», - добавили они.
В воскресенье главный советник операции Warp Speed Монсеф Слауи сообщил CNN, что FDA рассмотрит возможность введения половинных доз вакцины Moderna людям в возрасте от 18 до 55 лет, что позволит доставить вакцину вдвое большему количеству людей в этой возрастной группе.
Слауи сказал, что более ранние данные показали, что вакцина вызвала аналогичные реакции антител у добровольцев в возрасте до 55 лет, которые получили либо полную дозу 100 микрограммов, либо половину дозы.
Но Маркс и Хан сказали, что эти предварительные результаты охватили лишь нескольких человек, за которыми не наблюдали достаточно долго, чтобы увидеть, сохранятся ли их иммунные реакции с течением времени.
«Мы увидели, что данные, представленные фирмами относительно первой дозы, обычно неверно интерпретируются. В испытаниях фазы 3 98% участников испытания Pfizer-BioNTech и 92% участников испытания Moderna получили два дозы вакцины с интервалом в три или четыре недели соответственно », - говорится в заявлении. «Те участники, которые не получили две дозы вакцины с интервалом в три или четыре недели, обычно наблюдались только в течение короткого периода времени».
Как сообщил New York Times доктор Энтони Фаучи, изменение дозировки может также помешать усилиям США по вакцинации, поскольку общественность начинает доверять программе .
«Одна из опасностей внесения изменений на промежуточном этапе состоит в том, что это может сбить с толку общественность», - пояснил он.
Он также предположил, что изменение дозировки вакцины было «правильным ответом на неправильный вопрос. В настоящее время мы не имеем дело с нехваткой доз - мы имеем дело с необходимостью повысить эффективность вакцинации людей», он сказал.
