Поздние исследования вакцины-кандидата от COVID-19 компании AstraZeneca временно приостановлены, пока компания исследует, является ли «потенциально необъяснимое» заболевание реципиента побочным эффектом вакцины.
В заявлении, опубликованном во вторник вечером, компания заявила, что ее «стандартный процесс проверки привел к приостановке вакцинации, чтобы можно было проанализировать данные о безопасности».
AstraZeneca не раскрыла никакой информации о возможном побочном эффекте, за исключением того, что назвала его «потенциально необъяснимым заболеванием». Сайт новостей здравоохранения STAT первым сообщил о приостановке тестирования, заявив, что возможный побочный эффект произошел в Соединенном Королевстве.
Представитель AstraZeneca подтвердил, что пауза в вакцинации распространяется на исследования в США и других странах. В конце прошлого месяца AstraZeneca начала набор 30 000 человек в США для своего крупнейшего исследования вакцины . Он также тестирует вакцину, разработанную Оксфордским университетом, на тысячах людей в Великобритании и в небольших исследованиях в Бразилии и Южной Африке.
Две другие вакцины проходят масштабные финальные испытания в США: одна производится Moderna Inc., а другая - Pfizer и немецкой BioNTech. Эти две вакцины работают иначе, чем вакцины AstraZeneca, и в исследованиях уже было задействовано около двух третей необходимых добровольцев.
Временные приостановки крупных медицинских исследований не являются чем-то необычным, и расследование любой серьезной или неожиданной реакции является обязательной частью проверки безопасности. AstraZeneca отметила, что проблема могла быть случайным; всевозможные болезни могли возникнуть в исследованиях тысяч людей.
«Мы работаем над ускорением рассмотрения отдельного события, чтобы свести к минимуму любое возможное влияние на сроки судебного разбирательства», - говорится в заявлении компании.
Скорее всего, необъяснимое заболевание было достаточно серьезным, чтобы потребовать госпитализации, а не легких побочных эффектов, таких как лихорадка или мышечная боль, - сказала Дебора Фуллер, исследователь Вашингтонского университета, которая работает над другой вакциной от COVID-19, испытания которой еще не начались .
