Ведущая группа исследователей болезни Альцгеймера утверждает, что по мере того, как биомаркеры для обнаружения сигналов болезни улучшаются при предоставлении клинически значимой информации, исследователям потребуется руководство о том, как конструктивно раскрывать результаты тестов и отслеживать, как раскрытие информации влияет как на пациентов, так и на данные, собранные в ходе исследований. исследования. Опрос, проведенный группой, в которую входили эксперты из Медицинской школы Перельмана при Пенсильванском университете, показал, что большинство исследователей болезни Альцгеймера поддерживают раскрытие результатов участникам исследования. Исследование опубликовано в Интернете в журнале Neurology .
Ссылки по теме
Penn Memory Center
Медицинский факультет Перельмана при Пенсильванском университете
Система здравоохранения Пенсильванского университета
«Хотя это не призыв немедленно сообщить испытуемым результаты их биомаркеров, он показывает, что область движется к точке, где эксперты хотят поделиться достоверными и значимыми результатами с участниками», - сказал соавтор исследования Джейсон Карлавиш, доктор медицины , профессор. медицины и медицинской этики и политики здравоохранения. «По мере того, как мы получим больше данных о предсказательных способностях этих измерений, нам потребуются модели и методы для эффективного выявления результатов».
В исследовании приняли участие 139 руководителей клинических исследований болезни Альцгеймера и координаторов из Инициативы по нейровизуализации болезни Альцгеймера (ADNI) в апреле 2012 года, незадолго до того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило амилоид-связывающий радиоактивный индикатор, известный как амивид (флорбетапир). 73 процента респондентов поддержали раскрытие результатов визуализации амилоида участникам исследования с легкими когнитивными нарушениями, тогда как 58 процентов поддержали предоставление результатов визуализации амилоида людям с нормальным познанием.
В ходе опроса было выявлено шесть тем, касающихся предпочтений участников и уровней познания, запросов исследователей о разработке стандартизированных процедур консультирования, обучения участников и стандартизации сбора данных, а также опасений относительно потенциального вреда и пользы для участников, а также способов раскрытия информации. результаты исследования воздействия.
В настоящее время ADNI придерживается политики не раскрывать результаты участникам, но исследование показало, что растет тенденция экспертов, которые поддержат пересмотр этой политики. Помимо признания ценных результатов визуализации амилоида, эксперты по болезни Альцгеймера также оценили другие данные по биомаркерам, собранные в ADNI, такие как тесты спинномозговой жидкости, ПЭТ-изображения и другие психометрические тесты, предполагая, что, если будет разрешено раскрыть результаты визуализации амилоида, это, вероятно, приведет к к раскрытию других результатов испытаний.
Исследование было проведено группой исследователей, включая доктора Карлавиша, соавтора Роберта Грина, доктора медицины, магистра здравоохранения, отдела генетики и отделения медицины в Бригаме и женской больнице и Гарвардской медицинской школы, Мелани Шульман, доктора медицины, из Нью-Йорка. Медицинский центр Лангоне Йоркского университета и Кристин Харкинс из Центра болезни Альцгеймера Пенна.
Исследование было поддержано Программой Мэриан С. Уэр по борьбе с болезнью Альцгеймера, Фондом Роберта Вуда Джонсона и Национальными институтами здравоохранения (HG02213, AG027841).
