Результаты испытаний показывают, что дуэт противораковых препаратов более чем удвоил выживаемость людей, страдающих наиболее распространенной формой рака мочевого пузыря.
Пациенты, принимавшие комбинацию препаратов под названием EV+P (энфортумаб ведотин и пембролизумаб (Кейтруда)), имели выживаемость в среднем 31,5 месяца по сравнению с чуть более 16 месяцами для пациентов, получавших стандартную химиотерапию, сообщили исследователи 7 марта в журнале New Английский медицинский журнал .
«Это революция для пациентов», — сказала соавтор исследования доктор Джин Хоффман-Сенситс. Она возглавляет многопрофильную клинику рака верхних мочевых путей при Институте рака мочевого пузыря имени Джонса Хопкинса Гринберга в Балтиморе.
«Это исследование меняет практику, благодаря которому мы почти вдвое увеличиваем общую выживаемость пациентов с местно-распространенным и метастатическим уротелиальным раком», — сказала она в пресс-релизе Хопкинса.
Уротелиальные опухоли являются наиболее распространенной формой рака мочевого пузыря. По данным Американского онкологического общества, ежегодно диагностируется более 83 000 новых случаев рака мочевого пузыря, и от этой болезни ежегодно умирает почти 17 000 человек.
Новое исследование финансировалось производителем лекарств Astellas Pharma US. В нем приняли участие 886 пациентов с распространенным раком уротелия, зарегистрированных в онкологических центрах в 25 странах. Средний возраст пациентов составлял 69 лет, и около трех четвертей составляли мужчины ( рак мочевого пузыря гораздо чаще встречается у мужчин).
В течение трехнедельных циклов пациенты получали либо внутривенную схему EV+P, либо стандартную химиотерапию (гемцитабин и либо цисплатин, либо карбоплатин). Лечение длилось 17 месяцев.
Помимо удвоения общего времени выживания, почти вдвое увеличилась «выживаемость без прогрессирования» — количество времени, в течение которого пациент живет без прогрессирования рака. У пациентов, получавших EV+P, выживаемость без прогрессирования заболевания составляла в среднем 12,5 месяцев по сравнению с 6,3 месяца у людей, получавших стандартную химиотерапию.
Обременительные побочные эффекты возникали реже среди людей, получавших EV+P: около 60% людей, получавших новую комбинацию, имели побочные эффекты по сравнению с чуть менее 70% тех, кто принимал старую схему.
Хотя Кейтруда уже давно одобрена FDA для борьбы с множеством видов рака, энфортумаб ведотин (Падцев) получил одобрение агентства для использования при раке уротелия только в декабре.
Препарат представляет собой «конъюгат антитело-лекарство», в котором противораковое лекарство присоединяется к моноклональному антителу, которое затем ищет и уничтожает опухолевые клетки.
Выступая в пресс-релизе Хоффман-Ценситс, Хоффман-Ценситс заявила: «Мы также расширяем число пациентов, которые могут получить лечение с помощью этой очень активной терапии, поскольку многие из них не являются кандидатами на предыдущую стандартную химиотерапию или не могут ее переносить, которая может быть невероятно токсичной». "
