Модафинил для лечения нарколепсии , похоже, не увеличивает риск врожденных дефектов, согласно новому исследованию, которое противоречит более ранним исследованиям.
«Это исследование основано на вдвое большем количестве беременностей, чем предыдущие исследования, и мы не обнаружили увеличения риска пороков развития у младенцев, подвергшихся воздействию модафинила во время беременности», - заявила ведущий автор Каролин Сеста из Каролинского института в Швеции в новостях института. выпуск. Она научный сотрудник Центра фармакоэпидемиологии.
Препарат используется для улучшения бодрствования у взрослых с нарколепсией, усталостью, связанной с рассеянным склерозом, и, в некоторых случаях, с синдромом дефицита внимания и гиперактивности. Однако предыдущие исследования связали модафинил с повышенным риском врожденных дефектов у детей, рожденных от матерей, которые принимали это лекарство во время беременности.
Чтобы исследовать эту возможную связь, исследователи проанализировали данные о почти 2 миллионах беременностей в Швеции и Норвегии в период с 2005 по 2017 год.
Они сравнили женщин, которые принимали модафинил за 30 дней до зачатия до конца первого триместра, с женщинами, которые не принимали препарат.
Из 133 младенцев, матери которых принимали модафинил во время беременности, 2,6% родились с серьезным врожденным дефектом по сравнению с 2,1% младенцев, матери которых не принимали препарат. Исследователи заявили, что разница не является статистически значимой.
Исследование было опубликовано 1 сентября в Журнале Американской медицинской ассоциации .
«Наши результаты показывают, насколько важно объединить источники данных, в идеале из нескольких стран, при изучении воздействия на плод лекарства, которое употребляет относительно немного людей», - сказал соавтор исследования Кари Фуру, старший научный сотрудник Норвежского института. общественного здравоохранения.