Долгожданная вакцина Johnson & Johnson от ВИЧ не смогла продемонстрировать адекватную защиту в клинических испытаниях с участием более 2600 молодых женщин в странах Африки к югу от Сахары, заявили во вторник компания и органы здравоохранения США.
Хотя вакцина оказалась безопасной и не имела серьезных побочных эффектов, ее эффективность в предотвращении ВИЧ-инфекции составила чуть более 25 процентов.
В результате испытание Imbokodo, начавшееся в 2017 году, теперь будет остановлено, и участникам из Малави, Мозамбика, Южной Африки, Замбии и Зимбабве сообщат, получили ли они вакцину или плацебо.
Но компания продолжит параллельное испытание с участием мужчин, практикующих секс с мужчинами, и трансгендеров, которое проводится в Северной и Южной Америке и Европе, где состав вакцин отличается, как и распространенные штаммы ВИЧ.
В своем заявлении Пол Стоффелс, главный научный сотрудник J&J, поблагодарил женщин, которые участвовали, и партнеров компании.
«Хотя мы разочарованы тем, что вакцина-кандидат не обеспечила достаточного уровня защиты от ВИЧ-инфекции в испытании Imbokodo, это исследование даст нам важные научные результаты в продолжающемся поиске вакцины для предотвращения ВИЧ», - сказал он.
«Мы должны применить знания, полученные в ходе испытаний Imbokodo, и продолжить наши усилия по поиску вакцины, которая будет защищать от ВИЧ», - добавил Энтони Фаучи, директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний США, который софинансировал исследование.
В вакцине J&J используется аналогичная технология аденовируса, что и в вакцине COVID-19, и в течение года было проведено четыре вакцинации.
Генетически модифицированный вирус простуды доставляет хозяину инструкции, несущие генетический груз, по выработке «мозаичных иммуногенов» - молекул, способных вызывать иммунный ответ на широкий спектр штаммов ВИЧ.
Последние две дозы также содержали белки, которые содержатся в самом вирусе ВИЧ, а также вещество, называемое «адъювантом», которое предназначено для дальнейшего стимулирования иммунной системы.
Исследование было проанализировано через два года после того, как женщины в возрасте 18-35 лет получили свою первую дозу.
Исследователи обнаружили, что 63 участника, получавших плацебо, и 51 человек, получивший вакцину, заразились ВИЧ, то есть эффективность составила 25,2%.
Участникам были предложены препараты для доконтактной профилактики (PrEP), чтобы предотвратить заражение ВИЧ во время клинического испытания.
Женщинам, заразившимся ВИЧ, была оказана медицинская помощь и предложено антиретровирусное лечение.
Квест продолжается
За четыре десятилетия, прошедшие с тех пор, как были задокументированы первые случаи заболевания, которое впоследствии стало известно как СПИД, ученые добились огромных успехов в лечении ВИЧ, превратив то, что когда-то было смертным приговором, в управляемое состояние.
При ежедневном приеме Oral PreP риск заражения снижается на 99 процентов.
Но поскольку доступ к лекарствам остается неравным во всем мире и даже в богатых странах, вакцина, которая научит человеческий организм предотвращать инфекцию, остается приоритетной задачей.
В этом месяце на правительственном веб-сайте было опубликовано испытание двух вакцин Moderna, основанных на той же технологии мРНК, что и в вакцине COVID, набор участников начнется 19 сентября.
Особенно сложно создать вакцину против ВИЧ, поскольку у каждого инфицированного человека есть сотни или тысячи вариантов.
Это также «ретровирус», что означает, что он быстро встраивается в ДНК своего хозяина, становясь необратимой инфекцией.
