Согласно двум отчетам, опубликованным в июле в Медицинском журнале Новой Англии, у пациентов с агрессивными подтипами местно-распространенного рака груди могут появиться новые варианты лечения. Результаты двух различных исследовательских групп исследования фазы II с несколькими лекарственными препаратами, частично проведенного исследователями из Медицинской школы Перельмана при Университете Пенсильвании и Онкологического центра Абрамсона, показывают, что использование новых таргетных методов лечения - нератиниба или комбинации велипариба и карбоплатин улучшает результаты при использовании в дополнение к стандартной химиотерапии перед операцией для пациентов с HER2-положительным и тройным отрицательным раком молочной железы соответственно. Результаты являются частью мультиинституционального исследования I-SPY 2.
Ссылки по теме
Медицинский факультет Перельмана при Пенсильванском университете
Система здравоохранения Пенсильванского университета
«По сравнению с одними только стандартными методами лечения, препараты, испытанные в ходе исследования, значительно уменьшили присутствие остаточного заболевания в ткани груди и лимфатических узлах (известное как достижение полного патологического ответа или« pCR ») при введении перед операцией», - сказала Анджела Демишель. Доктор медицины, MSCE, профессор гематологии, онкологии и эпидемиологии в Медицинской школе Перельмана при Университете Пенсильвании, со-исследователь и руководитель пробных операций в исследовании, известном как I-SPY 2. «pCR уверенно предсказывает профилактику позднее рецидив неизлечимого метастатического заболевания. Эти результаты предполагают, что нератиниб и велипариб-карбоплатин являются очень многообещающими вариантами лечения пациентов с HER2-положительным и тройным отрицательным раком молочной железы соответственно. К тому же,
Данные, представленные в двух статьях NEJM, показывают, что при добавлении к стандартной неоадъювантной химиотерапии комбинация экспериментального препарата с молекулярной направленностью велипариб и карбоплатина показала достаточное улучшение, чтобы соответствовать заранее заданному порогу для «выхода» из исследования, что означает высокий вероятность успеха в скромном подтверждающем неоадъювантном исследовании фазы 3 в подгруппе тройных отрицательных. Аналогичным образом, экспериментальный препарат нератиниб, как было обнаружено, имел достаточное улучшение скорости pCR для пациентов в HER2-положительной / HR-отрицательной подгруппе, поэтому он также был «выведен» из исследования I-SPY 2.
«Поскольку существует так много подтипов рака груди, и потому что мы всегда тестируем лекарства в метастатическом, а затем в адъювантном режиме, поиск эффективных методов лечения - очень сложный и длительный процесс. Платформа I-SPY 2 позволяет тестировать и оценивать методы лечения более оперативными и экономически эффективными способами », - сказала Лаура Дж. Эссерман, доктор медицины, магистр делового администрирования, профессор хирургии и радиологии и директор Центра ухода за грудью Кэрол Фрэнк Бак в Центр комплексного онкологического исследования семьи Хелен Диллер UCSF в Сан-Франциско, главный исследователь в исследовании I-SPY 2 и старший автор отчетов. «Эти результаты предоставляют ценную информацию о том, какие препараты следует пройти для подтверждающих испытаний, чтобы улучшить результаты для пациентов с чрезвычайно агрессивными формами рака, которые подвергают женщин риску раннего рецидива и смерти. Для этих пациентов время имеет значение. В частности, чрезвычайно важен поиск эффективных и менее токсичных комбинаций лекарств. Новые исследования показывают, что, используя модель I-SPY 2 для сопоставления методов лечения с подмножествами биомаркеров, мы можем создавать более целенаправленные, меньшие по размеру и более быстрые испытания, тем самым подвергая большее количество пациентов эффективному лечению ».
Основным достижением в развитии I-SPY 2 стало значительное сокращение времени, необходимого для перехода от начала обсуждения с фармацевтическими компаниями к регистрации первых пациентов. I-SPY 2 сократил эту временную шкалу со среднего периода 18–36 месяцев до пяти месяцев. Начальный период исследования I-SPY 2 занимает приблизительно 45-60 дней, при этом более 50 процентов центров открываются и регистрируются пациенты, в отличие от традиционных сроков начала исследования, составляющих от 10 до 13 месяцев, с менее чем 25 процент открытия и регистрации сайтов.
